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第1题:
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是
A、洁净室(区)内人员数量可随意调整
B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
第2题:
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况
D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理
E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
第3题:
洁净区内至少每个月检查一次、确认设备和工作条件是否正常,并有记录;每年至少检测一次净化设施风速、检查一次空气中的尘埃粒子数;()检查沉降菌落数,并有记录。
第4题:
洁净室(区)内空气的()应定期监测,监测结果应记录存档。
第5题:
在菌落数报告的方式中,不正确的一条是()。
第6题:
治疗室应达到()环境,()进行有效的空气消毒,空气培养菌落数应()物品表面及手表面菌落数应(),透析用水细菌培养应每月1次,要求菌落数应,内毒素至少每3个月1次,要求内毒素()。
第7题:
洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后,应当()后方可再次投入使用。
第8题:
如何检测净化台/室的菌落数?
第9题:
洁净区内的空气的()数和()数应定期检测,结果应()存档。
第10题:
菌落数<100时,按实数报告
菌落数>100时,采用两位有效数,它后面的数值以4舍5入法计算,再乘以10的指数
菌落数如无法计算时,应注明所测标本的稀释倍数
菌落数<10时,不报告
因菌落数太多无法计算,可不报告
第11题:
旁站测试
评审测试
抽查测试报告
巡检测试过程
第12题:
第13题:
洁净手术部和其他洁净场所在( )、( )时必须进行空气中细菌菌落监测。
A.新建与改建验收时
B.更换高效过滤器后
C.感染患者手术后
D.传染病患者手术后
第14题:
第15题:
PIVAS验收时抽查近()年的每月定时检测洁净区空气中的菌落数检测报告。
第16题:
网架结构中拼单元安装偏差检测的取样数量为()。
第17题:
监理在验收测试过程中的质量方法是()。
第18题:
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
第19题:
百级洁净度标准中,微生物净化要求是()。
第20题:
当空气洁净度等级为10000时:()。
第21题:
第22题:
第23题:
经检测验证达到符合洁净级别标准
进行清洁保养
经第三方检测
经第三方检测并出具检测报告