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参考答案和解析
正确答案:D
更多“卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是”相关问题
  • 第1题:

    国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

    A、100%

    B、90%

    C、80%

    D、70%


    参考答案:A

  • 第2题:

    根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是


    正确答案:C

  • 第3题:

    目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

    A.《药物非临床研究质量管理规范》

    B.《药物临床试验质量管理规范》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案:C

  • 第4题:

    卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是

    A.法律

    B.行政法规

    C.地方性法规

    D.部门规章

    E.地方政府规章


    正确答案:D
    部门规章:由国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。

  • 第5题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A.关键工序
    B.自律性规范
    C.最后工序
    D.全过程
    E.基本准则

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    A.法律
    B.行政法规
    C.地方政府规章
    D.部门规章

    卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是

    答案:D
    解析:
    法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件,由总理签署国务院令公布。卫生和计划生育委员会通过的是部门规章。省级人民政府通过的是地方政府规章。

  • 第7题:

    2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案:D
    解析:
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第8题:

    负责修订中药材生产质量管理规范的政府部门是:()

    • A、国家食品药品监督管理局;
    • B、国家中医药管理局;
    • C、卫生部;
    • D、国家发展和改革委员会

    正确答案:A

  • 第9题:

    卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是()

    • A、法律
    • B、行政法规
    • C、地方性法规
    • D、部门规章

    正确答案:D

  • 第10题:

    药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?


    正确答案:于2011年2月12日正式颁布,2011年3月1日施行。

  • 第11题:

    单选题
    卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是()
    A

    行政法规

    B

    部门规章

    C

    地方性法规

    D

    地方政府规章


    正确答案: C
    解析: (1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。(2)地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会,依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。(3)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。

  • 第12题:

    问答题
    药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?

    正确答案: 于2011年2月12日正式颁布,2011年3月1日施行。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序

    B.自律性规范

    C.最后工序

    D.全过程

    E.基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。


    正确答案:E

  • 第14题:

    GSP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案:C

  • 第15题:

    选项十五 A、关键工序 B、自律性规范

    C、最后工序 D、全过程

    E、基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第111题:

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的


    正确答案:E

  • 第16题:

    卫生部部务会议通过的《药品生产质量 管理规范(2010 年修订) 》 (卫生部令第 79 号)是A.法律SXB

    卫生部部务会议通过的《药品生产质量 管理规范(2010 年修订) 》 (卫生部令第 79 号)是

    A.法律

    B.行政法规

    C.地方性法规

    D.部门规章

    E.地方政府规章


    正确答案:D
    部门规章:由国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。

  • 第17题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

    A.关键工序
    B.自律性规范
    C.最后工序
    D.全过程
    E.基本准则

    答案:A
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87题选E;88题选D;89题选A。

  • 第18题:

    A.法律
    B.行政法规
    C.地方性法规
    D.部门规章

    卫生和计划生育委员会部委会议通过的《药品经营质量管理规范》是

    答案:D
    解析:
    卫生和计划生育委员会通过的属于部门规章;国务院常务会议通过的属于行政法规;全国人民代表大会常务委员会通过的属于法律。

  • 第19题:

    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,2011年1月17日发布,自()起施行。

    • A、2011年
    • B、2012年
    • C、2013年
    • D、2015年

    正确答案:A

  • 第20题:

    卫生部部委会议通过的《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)是()

    • A、法律
    • B、行政法规
    • C、地方性法规
    • D、部门规章

    正确答案:D

  • 第21题:

    与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药监部门的审核。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是()

    • A、行政法规
    • B、部门规章
    • C、地方性法规
    • D、地方政府规章

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    卫生部部委会议通过的《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)是()
    A

    法律

    B

    行政法规

    C

    地方性法规

    D

    部门规章


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是()
    A

    法律

    B

    行政法规

    C

    地方性法规

    D

    部门规章


    正确答案: B
    解析: 暂无解析