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我国法定的药品注册管理机构是（）A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局注册司C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家药典委员会E、中国药品生物制品检定所

题目

我国法定的药品注册管理机构是（）

  • A、国家食品药品监督管理局
  • B、国家食品药品监督管理局注册司
  • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
  • D、国家药典委员会
  • E、中国药品生物制品检定所
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1.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:A.进口药品B.注册药品C.准字号药品D.已生产上市的注册药品E.已有国家药品标准的药品

2.我国药品注册的法定管理机构是（ ）。A．国家技术监督管理局B．中华人民共和国卫生部C．国家药品监督管理局D．国家计划委员会E．商务部

3.概述了我国药品监督管理机构职责（ ）

4.关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

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  • 第1题：

    国家食品药品监督管理局药品审评中心（ ）。

    A．负责药品质量标准复核工作

    B．是我国法定的药品注册管理机构

    C．是具体负责药品注册的业务部门

    D．负责国家药品标准的制定工作

    E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作


    正确答案：E

  • 第2题：

    国家药品标准采用的名称即为()。

    A.法定通用名

    B.药品商品名

    C.药品注册商标

    D.药品别名


    答案：A

  • 第3题：

    药品注册管理是（ ）。

    A．药品生产许可制度

    B．法定的控制药品市场准入的事后管理模式

    C．法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

    D．国家药品上市许可的事前控制

    E．进口药品上市许可的事前控制


    正确答案：C

  • 第4题：

    我国法定的药品注册管理机构

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A
    解析：C、D、E是药品注册的法定技术机构，负责注册过程中某方面的技术工作。该题可转化为考药品注册技术机构的类别的X型题。

  • 第5题：

    下列说法错误的是( )

    A．国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构

    B．执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门

    C．执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位

    D．执业药师注册有效期为5年

    E．执业药师资格实行注册制度


    正确答案：D
    解析：《执业药师资格制度暂行规定》：执业药师的注册

  • 第6题：

    药品注册管理是( )

    A．控制药品市场准入的制度

    B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

    C．法定的控制药品准入的制度

    D．控制药品市场准入的前置性管理制度

    E．法定的控制药品市场准入的前置性制度


    正确答案：B
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第7题：

    药品注册管理是：（ ）

    A.控制药品市场准入的制度
    B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
    C.法定的控制药品准入的制度
    D.控制药品市场准入的前置性管理制度

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    药品注册管理是（）。

    • A、控制药品市场准入的制度
    • B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度
    • C、法定地控制药品准入的制度
    • D、控制药品市场准入的前置性管理制度
    • E、法定地控制药品市场准入的前置性制度

    正确答案:B

  • 第9题：

    《中国药典》是我国药品法定的质量标准。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    下列说法错误的是（）

    • A、国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构
    • B、执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • C、执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位
    • D、执业药师注册有效期为5年
    • E、执业药师资格实行注册制度

    正确答案:D

  • 第11题：

    多选题
    药品标准的含义是（）
    A

    国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

    B

    是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

    C

    分为国家标准和地方标准

    D

    是药品质量的规范

    E

    国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准


    正确答案： B,A
    解析： 药品标准的概念：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。

  • 第12题：

    单选题
    执业药师实行注册制度，注册机构为（）
    A

    执业药师考试管理中心

    B

    县级人民政府人事处

    C

    县级药品监督管理局

    D

    市级药品监督管理机构

    E

    省、自治区、直辖市药品监督管理机构


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国法定的药品注册管理机构是( )

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局注册司

    C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：A
    解析：药品监督管理技术机构

  • 第14题：

    药品注册管理是指

    A．法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

    B．控制药品准入的前置性药品管理制度

    C．法定的药品市场准入的管理制度

    D．法定的控制药品市场准入的管理制度

    E．法定的药品前置性管理制度


    正确答案：A

  • 第15题：

    药品注册管理办法的适用范围是

    A．我国境内从事药物研制和临床研究的

    B．我国境内申请药物临床研究，药品生产的

    C．我国境内申请药物进口的

    D．我国境内进行相关的药品注册检验的

    E．我国境内进行相关的药品监督管理的


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    我国法定的药品注册管理机构

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：A

  • 第17题：

    我国法定的药品注册管理机构是

    A．省级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．县级以上药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：D

  • 第18题：

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    我国法定的药品注册管理机构

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？


    正确答案: 药品标准的特性是：①权威性。②科学性。③进展性。
    我国现行法定药品标准有：①《中华人民共和国药典》。②部颁标准。③局颁标准。④地方标准。

  • 第20题：

    药品标准的含义是（）

    • A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
    • B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
    • C、分为国家标准和地方标准
    • D、是药品质量的规范
    • E、国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准

    正确答案:A,B

  • 第21题：

    我国药品检验机构的法定任务是（）

    • A、药品注册审批所需的药品检验工作
    • B、药品日常抽查检验工作
    • C、药品质量监督检查工作
    • D、进口药品注册所需的检验工作
    • E、药品生产企业出厂检验工作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    执业药师实行注册制度，注册机构为（）

    • A、执业药师考试管理中心
    • B、县级人民政府人事处
    • C、县级药品监督管理局
    • D、市级药品监督管理机构
    • E、省、自治区、直辖市药品监督管理机构

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    我国中文域名注册管理机构是（）
    A

    ChinaDNS

    B

    CNNIC

    C

    NSI

    D

    InterNIC


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    我国法定的药品注册管理机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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