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经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》

题目

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。

  • A、《兽用新生物制品管理办法》
  • B、《兽药管理条例》
  • C、《兽药生产质量管理规范》
  • D、《生物制品生产车间管理办法》
相似考题

1.兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办法C.兽药生产质量管理规定D.兽药研制技术规范E.兽药销售规范

2.下列属于畜牧兽医行政规章的是()A.《兽药管理条例》B.《兽用生物制品管理办法》C.《种畜禽管理条例》D.《生猪屠宰管理条例》

3.兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员，销售兽药时必须( )，注明兽用中药材的产地。禁止兽药经营企业销售人用药品和假、劣兽药。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法，不得将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽药经营企业要遵守兽用处方药管理办法，未经执业兽医开具处方不得销售农业部规定实行处方药管理的兽药。A.向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项B.向购买者、使用者提供兽药的批准文号、用法、用量和注意事项C.向购买者提供兽药的批准文号、兽药说明书和注意事项D.向购买使用者说明兽药的功能主治、使用期、用量和注意事项

4.县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得( )。A.《兽药生产许可证》B.《兽药经营许可证》C.《兽用生物制品生产许可证》D.《兽用生物制品经营许可证》

参考答案和解析
正确答案:C
更多“经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》”相关问题

  • 第1题：

    禁止将兽用()销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人

    A、原料药拆零

    B、有休药期的兽药

    C、中兽药


    本题答案：A

  • 第2题：

    经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。

    A.《兽用新生物制品管理办法》

    B.《兽药管理条例》

    C.《兽药生产质量管理规范》

    D.《生物制品生产车间管理办法》


    正确答案：C

  • 第3题：

    兽用生物制品管理总则是依据()和( )。

    A.《兽药质量管理制度》，《兽药管理条例实施细则》

    B.《兽药管理办法》，《兽药管理条例实施细则》

    C.《兽药管理条例》，《兽药管理条例实施细则》

    D.《兽药管理办法》，《兽药管理条例》


    正确答案：C

  • 第4题：

    兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（ ）

    A.兽药管理条例

    B.兽药管理条例实施细则

    C.兽药生产质量管理规范

    D.兽药药政药检工作管理办法


    正确答案：B

  • 第5题：

    兽用生物制品说明书必须注明的内容不包括

    A.兽用标识

    B.兽药名称

    C.接种对象

    D.药理作用

    E.批准文号


    正确答案：D

  • 第6题：

    兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）

    • A、兽药管理条例
    • B、兽药管理条例实施细则
    • C、兽药生产质量管理规范
    • D、兽药药政药检工作管理办法

    正确答案:B

  • 第7题：

    兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员，销售兽药时必须（），注明兽用中药材的产地。禁止兽药经营企业销售人用药品和假、劣兽药。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法，不得将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽药经营企业要遵守兽用处方药管理办法，未经执业兽医开具处方不得销售农业部规定实行处方药管理的兽药

    • A、向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项
    • B、向购买者、使用者提供兽药的批准文号、用法、用量和注意事项
    • C、向购买者提供兽药的批准文号、兽药说明书和注意事项
    • D、向购买使用者说明兽药的功能主治、使用期、用量和注意事项

    正确答案:A

  • 第8题：

    经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。

    • A、《兽用新生物制品管理办法》
    • B、《兽药管理条例》
    • C、《兽药生产质量管理规范》
    • D、《生物制品生产车间管理办法》

    正确答案:C

  • 第9题：

    经营下列哪些情形的兽用生物制品，不会被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》（）。

    • A、无产品批准文号的
    • B、未粘贴进口兽用生物制品专用标签的
    • C、农业部没有明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品
    • D、未经批准擅自进行田间试验、区域试验的

    正确答案:C

  • 第10题：

    兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照（）第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、兽药注册办法
    • C、兽药生产监督管理办法
    • D、兽药经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第11题：

    兽用生物制品生产企业和使用单位必须设置相应的（）来贮存兽用生物制品。

    • A、储备库
    • B、保管库
    • C、温热设施
    • D、冷藏设备

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    禁止将兽用（）销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人
    A

    原料药拆零

    B

    有休药期的兽药

    C

    中兽药


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    兽用生物制品管理总则是依据《兽药管理条例》和( )。

    A.《兽药质量管理制度》

    B.《兽药管理制度》

    C.《兽药管理办法》

    D.《兽药管理条例实施细则》


    正确答案：D

  • 第14题：

    经营下列哪些情形的兽用生物制品，不会被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》 ( )。

    A.无产品批准文号的

    B.未粘贴进口兽用生物制品专用标签的

    C.农业部没有明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品

    D.未经批准擅自进行田间试验、区域试验的


    正确答案：C

  • 第15题：

    《兽用生物制品管理办法》规定，兽用生物制品的使用必须在__指导下进行。


    正确答案：兽医

  • 第16题：

    当看到兽用标识、兽药名称、适应证、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等，可判断是( )A.兽药外包装标签

    B.兽药内包装标签

    C.中兽药说明书

    D.兽药原料药标签

    E.兽用化学药品说明书

    当看到：兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项、贮藏、批准文号、生产企业信息等，可判断是( )A.兽药外包装标签

    B.兽药内包装标签

    C.中兽药说明书

    D.兽药原料药标签

    E.兽用化学药品说明书

    当看到：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、C藏、批准文号、生产企业信息等，可判断是( )A.兽药外包装标签

    B.兽药内包装标签

    C.中兽药说明书

    D.兽药原料药标签

    E.兽用化学药品说明书

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：B
    兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第四条：兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条：内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应证(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。安、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。故选答案B。

    问题 2 答案解析：D
    兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第七条：兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项或其他标记、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容。故选答案D。

    问题 3 答案解析：C
    兽药说明书的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第十一条：中兽药说明书必须注明以下内容：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。故选答案C。

  • 第17题：

    可以销售非国家强制免疫用生物制品的单位为

    A.养殖场

    B.兽药检验机构

    C.兽医行政管理部门

    D.动物卫生监督机构

    E.兽用生物制品生产企业


    正确答案：E

  • 第18题：

    （）企业，应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。

    • A、兽药生产
    • B、使用企业
    • C、兽药经营

    正确答案:C

  • 第19题：

    兽用生物制品管理总则是依据《兽药管理条例》和（）。

    • A、《兽药质量管理制度》
    • B、《兽药管理制度》
    • C、《兽药管理办法》
    • D、《兽药管理条例实施细则》

    正确答案:D

  • 第20题：

    县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得（）。

    • A、《兽药生产许可证》
    • B、《兽药经营许可证》
    • C、《兽用生物制品生产许可证》
    • D、《兽用生物制品经营许可证》

    正确答案:B

  • 第21题：

    擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照（）处罚。

    • A、生产假兽药
    • B、生产劣兽药
    • C、无兽药生产许可证生产兽药
    • D、无兽药批准文号生产兽药

    正确答案:C

  • 第22题：

    临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行（）。

    • A、《饲料和饲料添加剂管理条例》
    • B、《兽药生产质量管理规范》
    • C、《兽药生产监督管理办法》
    • D、《兽药经营质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第23题：

    未经兽用生物制品生产企业委托，兽药经营企业（）经营兽用生物制品。

    • A、同意
    • B、可以
    • C、委托
    • D、不得

    正确答案:D

  • 第24题：

    单选题
    （）企业，应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。
    A

    兽药生产

    B

    使用企业

    C

    兽药经营


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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