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《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂是指（）A、临床需要而市场上供应不足的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上没有供应的品种

题目

《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂是指（）

  • A、临床需要而市场上供应不足的品种
  • B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种
  • C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
  • D、临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
  • E、临床需要而市场上没有供应的品种
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1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款E、医疗机构从无

3.《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。A.配制的制剂必须经质量检验，凭医师处方在医疗机构使用B.医疗机构配制的制剂可以在市场销售C.特殊情况下，经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用D.医疗机构配制制剂，应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准

4.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位（ ）。A．科研需要而配制、自用的固定处方制剂B．临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C．临床与科研需要，而配制的固定处方制剂D．临床需要，由医生与药师共同研制的制剂E．临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

    A.医疗机构制剂可以广告宣传

    B.医疗机构制剂可以在市场上销售

    C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

    D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

    E.医疗机构制剂配制场所不能变更


    正确答案：ABDE

  • 第2题：

    药品管理法规定实行品种保护的是( )。

    A．新药

    B．处方药

    C．非处方药

    D．医疗机构配制的制剂

    E．中药


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第3题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．GPP证书

    B．生产批准文号

    C．新药证书

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第4题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B．GMP证书

    C．《药品生产许可证》

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第5题：

    依照《中华人民共和图药品管理法》，有关医疗机构配制的制剂说法错误的是 （ ）


    正确答案：C

  • 第6题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A.制剂质量标准
    B.药品批准文号
    C.《营业执照》
    D.《医疗机构制剂营业执照》
    E.《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定，即可选出答案。

  • 第8题：

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
    C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。故选C。

  • 第9题：

    A.新药
    B.首次在中国销售的药品
    C.中药
    D.医疗机构配制的制剂

    《药品管理法》规定实行品种保护的是

    答案：C
    解析：
    医疗制剂只限在本机构使用，不得在市场上销售或变相销售；在销售前必须经检验机构检验的有国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品；《药品管理法》明确规定国家实行中药品种实施品种保护。

  • 第10题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（）。

    • A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
    • B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》实施条例第四章第二十四条规定“医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。”故本题最佳答案为B。

  • 第12题：

    单选题
    药品管理法规定实行品种保护的是（）
    A

    新药

    B

    处方药

    C

    非处方药

    D

    医疗机构配制的制剂

    E

    中药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

  • 第14题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B.《医疗机构制剂合格证》

    C.《药品生产合格证》

    D.《药品生产营业执照》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第15题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A、制剂质量标准

    B、药品批准文号

    C、《营业执照》

    D、《医疗机构制剂营业执照》

    E、《医疗机构制剂许可证》


    参考答案：E

  • 第16题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是 （ ）


    正确答案：B

  • 第17题：

    医疗机构制剂是指

    A．医疗机构配制的自用的固定处方制剂

    B．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

    C．医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

    D．卫生单位配制的自用的固定处方制剂

    E．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂


    正确答案：E

  • 第18题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:GPP证书
    B:生产批准文号
    C:新药证书
    D:《医疗机构制剂营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    B:《医疗机构制剂合格证》
    C:《药品生产合格证》
    D:《药品生产营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第20题：

    药品管理法规定实行品种保护制度的是

    A. 处方药
    B. 首次在中国销售的药品
    C. 中药
    D. 医疗机构配制的制剂

    答案：C
    解析：
    下列药品在销售前或进口时，需由指定的药检机构检验：①CFDA规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

  • 第21题：

    药品管理法规定实行品种保护的是（）

    • A、新药
    • B、处方药
    • C、非处方药
    • D、医疗机构配制的制剂
    • E、中药

    正确答案:E

  • 第22题：

    多选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有（ ）
    A

    医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B

    医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

    C

    医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D

    医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

    E

    医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用


    正确答案： B,D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    有关医疗机构配制中药制剂，说法错误的是（）
    A

    应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

    B

    委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

    C

    医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

    D

    应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号


    正确答案： B
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得（　　）。
    A

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B

    《医疗机构制剂合格证》

    C

    《药品生产合格证》

    D

    《药品生产营业执照》

    E

    《医疗机构制剂许可证》


    正确答案： C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

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