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更多“兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是( )A.兽药管理条例B.兽药管理条例实施细则C.兽药生产质量管理规范D.兽药药政药检工作管理办法”相关问题
  • 第1题:

    兽用生物制品管理总则是依据()和( )。

    A.《兽药质量管理制度》,《兽药管理条例实施细则》

    B.《兽药管理办法》,《兽药管理条例实施细则》

    C.《兽药管理条例》,《兽药管理条例实施细则》

    D.《兽药管理办法》,《兽药管理条例》


    正确答案:C

  • 第2题:

    《兽药管理条例》新兽药是指

    A.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

    B.未曾在兽医临床使用的兽药

    C.新获得兽药批准文号的兽药

    D.新获得注册证书的兽药

    E.新获得兽药生产许可证的兽药


    正确答案:A

  • 第3题:

    兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()

    • A、兽药管理条例
    • B、兽药管理条例实施细则
    • C、兽药生产质量管理规范
    • D、兽药药政药检工作管理办法

    正确答案:B

  • 第4题:

    经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。

    • A、《兽用新生物制品管理办法》
    • B、《兽药管理条例》
    • C、《兽药生产质量管理规范》
    • D、《生物制品生产车间管理办法》

    正确答案:C

  • 第5题:

    设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。

    • A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
    • B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施
    • C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
    • D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。

    • A、《饲料和饲料添加剂管理条例》
    • B、《兽药生产质量管理规范》
    • C、《兽药生产监督管理办法》
    • D、《兽药经营质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第7题:

    兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的()组织生产。

    • A、兽药生产质量管理规范
    • B、兽药经营质量管理规范
    • C、兽药监督管理制度

    正确答案:A

  • 第8题:

    《兽药管理条例》规定,禁止生产、经营假兽药。有下列情形之一的为假兽药:(1)();(2)兽药所含成分的种类、名称与()。禁止生产、经营有下列情形之一的兽药:(1)();(2)()明文规定禁止使用的。


    正确答案:以非兽药冒充兽药的;国家标准行业标准或者地方标准不符合的;未取得批准文号的;国务院畜牧兽医行政管理部门

  • 第9题:

    单选题
    经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
    A

    《兽用新生物制品管理办法》

    B

    《兽药管理条例》

    C

    《兽药生产质量管理规范》

    D

    《生物制品生产车间管理办法》


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    兽药经营质量管理规范规定的采购记录不包括()
    A

    兽药通用名称和商品名称

    B

    兽药的有效期和批准文号

    C

    兽药的采购价格

    D

    兽药生产单位和供货单位

    E

    兽药购入数量和购入日期


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()
    A

    兽药管理条例

    B

    兽药管理条例实施细则

    C

    兽药生产质量管理规范

    D

    兽药药政药检工作管理办法


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    《兽药管理条例》规定,禁止生产、经营假兽药。有下列情形之一的为假兽药:(1)();(2)兽药所含成分的种类、名称与()。禁止生产、经营有下列情形之一的兽药:(1)();(2)()明文规定禁止使用的。

    正确答案: 以非兽药冒充兽药的,国家标准行业标准或者地方标准不符合的,未取得批准文号的,国务院畜牧兽医行政管理部门
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    不包括在《兽药管理条例》第52条禁止之列的是兽药生产许可证及兽药经营许可证和兽药批准证明文件。

    A.买卖

    B.出租

    C.出借

    D.包括A、B、C

    E.批准获得


    正确答案:E

  • 第14题:

    兽药经营质量管理规范规定的采购记录不包括

    A、兽药通用名称和商品名称

    B、兽药的有效期和批准文号

    C、兽药的采购价格

    D、兽药生产单位和供货单位

    E、兽药购入数量和购入日期


    参考答案:C

  • 第15题:

    兽用生物制品管理总则是依据《兽药管理条例》和()。

    • A、《兽药质量管理制度》
    • B、《兽药管理制度》
    • C、《兽药管理办法》
    • D、《兽药管理条例实施细则》

    正确答案:D

  • 第16题:

    兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、《宁夏兽药管理实施办法》
    • C、《兽药经营质量管理规范》
    • D、《兽药生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第17题:

    兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、兽药注册办法
    • C、兽药生产监督管理办法
    • D、兽药经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第18题:

    兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。

    • A、兽药国家标准
    • B、兽药地方标准
    • C、兽药自制标准

    正确答案:A

  • 第19题:

    《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药()”)。

    • A、GMP
    • B、GSP
    • C、GAP

    正确答案:A

  • 第20题:

    生产、经营假兽药,按《兽药管理条例》第()处理。


    正确答案:56条

  • 第21题:

    单选题
    兽药经营企业,应当遵守国务院兽药行政管理部门制定的()。
    A

    《兽药管理条例》

    B

    《宁夏兽药管理实施办法》

    C

    《兽药经营质量管理规范》

    D

    《兽药生产质量管理规范》


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    生产、经营假兽药,按《兽药管理条例》第()处理。

    正确答案: 56条
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    兽用生物制品管理总则是依据《兽药管理条例》和()。
    A

    《兽药质量管理制度》

    B

    《兽药管理制度》

    C

    《兽药管理办法》

    D

    《兽药管理条例实施细则》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析