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《洁净规范》洁净度等级的级别中被考虑的粒径范围为( )。A.0.5μm，5μm B.0.1μm，0.2μm，0.3μm，0.5μm，5μm C.0.1μm，0.3μm，0.5μm，5μm D.0.1μm，0.2μm，0.3μm，0.5μm，1.0μm，5μm

题目
《洁净规范》洁净度等级的级别中被考虑的粒径范围为( )。

A.0.5μm，5μm
B.0.1μm，0.2μm，0.3μm，0.5μm，5μm
C.0.1μm，0.3μm，0.5μm，5μm
D.0.1μm，0.2μm，0.3μm，0.5μm，1.0μm，5μm
相似考题

1.手术间空气洁净度等级是用数字表示的,其规律为:()。A.数字越小，级别越小B.数字越小，洁净度越低C.数字越大，洁净度越高D.数字越小，级别越高

2.根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．洁净度级别为100000级E．洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。

3.洁净室技术中以哪种粒径作为划分洁净度等级的标准粒径( )A．0．51μmB．0．3μmC．3μmD．5μmE．10μm

4.根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为A、3500B、20000C、2000D、35000E、10000

参考答案和解析
答案：D
解析：
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  • 第1题：

    最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：C

  • 第2题：

    72～74 题共用以下备选答案。

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100 000级

    E．洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    第 72 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案：C

  • 第3题：

    [95—98]

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10 000级

    D．洁净度级别100 000级

    E．洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    95．最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案：C

  • 第4题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

    A．洁净度级别为100级
    B．洁净度级别为1000级
    C．洁净度级别为10000级
    D．洁净度级别为100000级
    E．洁净度级别为300000级

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级的表述应包含下列哪几项?( )。

    A.等级级别
    B.占用状态
    C.考虑粒子的控制粒径
    D.考虑粒子的物化性质

    答案：A,B,C
    解析：
    根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2001第3.3条分析中提及的，ABC为正确选项。

  • 第6题：

    对洁净室或洁净区空气洁净度的命名，应包括下列哪几项？

    A.等级级别
    B.被控制的粒径及相应浓度
    C.分级时占用状态
    D.洁净室的温度及湿度要求

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第7题：

    洁净度等级为5级的洁净室，面积为81㎡，用≥0.5μm粒径粒子检测，测点个数为9，采样点的单次最小采样量应为( )。

    A.0.5L
    B.1.0L
    C.2.83L
    D.5.68L

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    确定洁净室的洁净度级别不应考虑（）

    • A、控制粒径
    • B、挥发处的状态
    • C、室外大气尘浓度
    • D、控制的最大浓度限值

    正确答案:C

  • 第9题：

    浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致？


    正确答案: 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。

  • 第10题：

    单选题
    有关洁净室等级表述，下列哪一项是正确的（）
    A

    100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式

    B

    按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严

    C

    洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目

    D

    洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致？

    正确答案： 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    求洁净度等级为4级要求，粒径为1.0μm的粒子最大允许浓度为（）。
    A

    8

    B

    83

    C

    832

    D

    83250


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    非最终灭菌中，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

    A．洁净度级别100级

    B．洁净度级别1000级

    C．洁净度级别10000级

    D．洁净度级别100000级

    E．洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案：A

  • 第14题：

    选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

    C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

    E、洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

    第114题：

    最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求


    正确答案：C

  • 第15题：

    洁净度技术中，以粒径为多少的粒子作为划分洁净等级的标准粒子

    A.0．3μm和0．22μm
    B.0．22μm
    C.0．5μm
    D.0．5μm和5μm
    E.0．5μm和0．3μm

    答案：D
    解析：

  • 第16题：

    根据我国《药品生产质量管理规范》要求，我国空气洁净度净化级别为100级，粒径≥0．5μm的尘粒每立方米最大允许数为

    A.2000
    B.35000
    C.3500
    D.20000
    E.10000

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    有关洁净室等级的表述，下列哪一项是正确的？

    A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
    B.按照我国现行《洁净厂房设计规范》，洁净度等级数值越大，技术要求越严
    C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
    D.洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    新《洁净规范》规定，洁净室设计确定的空气洁净度等级所处状态为( )。

    A.空态
    B.静态
    C.动态
    D.与业主协商确定的状态

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    洁净度等级是指洁净室内悬浮粒子洁净度的水平。洁净度等级给出规定粒径粒子的最大允许浓度，用（）表示。

    A.每立方米体积中粒子数量
    B.每平方米面积中粒子数量
    C.每立方米体积中粒子密度
    D.每平方米面积中粒子密度

    答案：A
    解析：
    洁净度等级是指洁净室（区）内悬浮粒子洁净度的水平。洁净度等级给出规定粒径粒子的最大允许浓度，用每立方米空气中的粒子数量表示。

  • 第20题：

    求洁净度等级为4级要求，粒径为1.0μm的粒子最大允许浓度为（）。

    • A、8
    • B、83
    • C、832
    • D、83250

    正确答案:B

  • 第21题：

    以下关于阴道洁净度检查说法错误的是：（）

    • A、洁净度分为4级，级别越高越好。
    • B、洁净度分为4级，级别越低越好。
    • C、Ⅰ~Ⅱ度属正常，Ⅲ~Ⅳ度为异常白带。
    • D、阴道的PH值4-4.5之间，属于弱酸性。

    正确答案:A

  • 第22题：

    填空题
    洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分。目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级、温湿度、（）和新风量等参数指标都做了规定。

    正确答案： 正压值
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    确定洁净室的洁净度级别不应考虑（）
    A

    控制粒径

    B

    挥发处的状态

    C

    室外大气尘浓度

    D

    控制的最大浓度限值


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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