第1题:
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
第2题:
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?
第9题:
关于电脱盐混合压差对脱盐率的影响,下列说法正确的是()。
第10题:
静压差的测定应在所有的门关闭的条件下
静压差的测定应由低压向高压开始测定
静压差的测定应由平面布置上与外界最远的里间房间开始依次向外测定
静压差的测定采用的微差压计的灵敏度不应低于2.0Pa
第11题:
需要配上专用参考水位罐提供测量水位和参考水位水压,以消除过热水的重度变化等对测量的影响
为符合使用习惯,实际输入压差为负值,需要负迁移100%使用
设有调零及调量程电位器,使用前必须先调零及调量程
输出为一与输入压差成正比的气压信号
第12题:
负压
正压
压差
压力
高压
第13题:
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
第14题:
第15题:
第16题:
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
洁净室压差控制通过下列几种方式可以实现,其中()项是错误的。
第21题:
第22题:
回风口控制
送风气流控制
余压阀控制
差压变送器控制
第23题:
10Pa
8Pa
6Pa
5Pa