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药品经营企业(法定含义) 名词解释

题目

药品经营企业(法定含义) 名词解释

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1.根据《药品经营许可证管理办法》规定,属于应重新办理《药品经营许可证》的情形是()A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业增加经营范围D.药品经营企业变更法定代表人

2.关于药品经营管理的说法,错误的是()。A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

3.药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构

4.药品经营企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。()

参考答案和解析
参考答案药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
　　药品经营企业又分为药品批发企业和药品零售企业。
　　药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经
　　营企业。
　　药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
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  • 第1题：

    药品不良反应法定报告主体是

    A、药品生产、经营企业

    B、药品生产、经营企业和医疗机构

    C、药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    D、使用药品的消费者

    E、药品生产企业和医疗机构


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品不良反应法定报告主体是

    A:药品生产、经营企业
    B:药品生产、经营企业和医疗机构
    C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
    D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
    E:药品生产企业和医疗机构

    答案：B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

  • 第3题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

    A.药品批发企业跨省新增仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品经营企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加经营范围

    答案：B
    解析：
    企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第4题：

    药品不良反应报告制度的法定报告主体是

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业

    C、医疗机构

    D、药品生产、经营企业

    E、药品生产、经营企业和医疗机构


    参考答案：E

  • 第5题：

    药品不良反应报告制度的法定报告主体是

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.药品生产、经营企业
    E.药品生产、经营企业和医疗机构

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

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