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中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。A、药品批准文号B、药品批号C、生产许可证D、GMP证书

题目
中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。

A、药品批准文号

B、药品批号

C、生产许可证

D、GMP证书


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  • 第1题:

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( )


    正确答案:A

  • 第2题:

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是


    正确答案:A

  • 第3题:

    开办药品生产企业,须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C卫计委

    D市级药品监督管理部门


    B

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品( )。

    A.须经国家药品监督管理部门批准

    B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业

    E.不需要审批,双方签订委托协议即可


    正确答案:C
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

    A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

    答案:C
    解析:
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。所以,D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制,本题只有C项正确。