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伦理委员会审查的内容不包括A. 心理学研究项目B. 受试者的知情同意C. 医学新技术研究项目D. 受试者个人隐私E. 对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督

题目

伦理委员会审查的内容不包括

A. 心理学研究项目

B. 受试者的知情同意

C. 医学新技术研究项目

D. 受试者个人隐私

E. 对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督

相似考题

1.关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是( )A.应包括“知情”和“同意”两个方面B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一C.知情同意的主体是医学研究中的受试者D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意

2.关于临床医学研究中知情同意原则的说法，错误的是A、应包括知情和同意两个方面B、是临床医学研究中的重要伦理原则之一C、知情同意的主体是医学研究中的受试者D、为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利E、只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意

3.申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书

4.在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位的伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A.重新审查B.不再审查C.只审查本单位的可行性D.只审查方案的科学性E.只审查受试者的知情同意书

参考答案和解析
正确答案：D
2.伦理委员会审查的内容有1．凡牵涉到收集人的标本、血液以及医学生物信息的科研项目。2．申报的自选临床科研成果（包括论文发表），新技术引进奖，院内重大实用领先技术奖。3．通过生物医学研究形成的医疗卫生技术在人体上进行试验性应用的活动。包括涉及人生命健康或组织器官的医疗新技术、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程等方面新技术和方法的临床应用。4．以人为研究对象的药品临床试验等科研项目／方案和新仪器设备。5．临床研究过程中所出现的严重不良事件，需申请伦理审查。3.已在临床实践中应用超过两年的，或已获得卫生行政部门批准临床应用的技术，不属于伦理审查范围。
更多“伦理委员会审查的内容不包括A. 心理学研究项目B. 受试者的知情同意C. 医学新 ”相关问题

  • 第1题：

    临床医学研究应伦理专家委员会(或上级主管部门)批准，其审查程序中得到的含义是

    A、研究项目是否符合病人健康

    B、是否符合医学目的

    C、是否符合知情同意

    D、是否符合受试者利益

    E、以上都是


    正确答案：E

  • 第2题：

    无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）

    A.伦理委员会原则上同意

    B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

    C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

    D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期


    答案C

  • 第3题：

    为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

    A．受试者知情同意书

    B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

    C．药事管理委员会同意书

    D．合作协议书

    E．伦理委员会同意书


    正确答案：B

  • 第4题：

    在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A.重新审查

    B.不再审查

    C.只审查本单位的可行性

    D.只审查方案的科学性

    E.只审查受试者的知情同意书


    正确答案：C
    在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当只审查本单位的可行性。

  • 第5题：

    伦理委员会审查的内容不包括

    A.心理学研究项目

    B.受试者的知情同意

    C.医学新技术研究项目

    D.受试者的个人隐私

    E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督


    正确答案：D
    略

  • 第6题：

    伦理审查委员会伦理审查的任务

    A.心理学研究项目

    B.受试者的知情同意

    C.医学新技术研究项目

    D.受试者的个人隐私

    E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督


    正确答案：E
    略

  • 第7题：

    《赫尔辛基宣言》中的伦理准则不包括

    A.必须经受试者知情同意准则
    B.必须保护受试者准则
    C.必须符合医学目的准则
    D.必须接受伦理审查准则
    E.必须严防商业化的准则

    答案：E
    解析：
    《赫尔辛基宣言》于2000年修订，其伦理准则包括：①必须保护受试者准则；②必须符合医学目的准则；③必须经受试者知情同意准则；④必须接受伦理审查准则。E选项为干扰选项。

  • 第8题：

    伦理审查委员会伦理审査的任务
    A.心理学研究项目
    B.受试者的知情同意
    C.医学新技术研究项目
    D.受试者个人隐私
    E.对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督


    答案：E
    解析：
    记忆题，考査伦理审查。

  • 第9题：

    关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是

    A:应包括“知情”和“同意”两个方面
    B:是临床医学研究中的重要伦理原则之一
    C:知情同意的主体是医学研究中的受试者
    D:为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
    E:只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意

    答案：E
    解析：
    知情同意是医学伦理的一条基本原则，它规定医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，做特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等，必须由患者本人签署同意书。选项E错误，故本题选E。

  • 第10题：

    下列叙述错误的是

    A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
    B.伦理委员会应有非医药相关人士参加
    C.伦理委员会有责任审查研究者资格
    D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
    E.伦理委员会受临床研究机构指挥

    答案：E
    解析：

  • 第11题：

    临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）

    • A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
    • B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
    • C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
    • D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究
    • E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

    正确答案:E

  • 第12题：

    单选题
    临床医学研究应经伦理专家委员会（或上级主管部门）批准,其审查程序中的道德含义是（　　）。
    A

    研究项目是否符合病人健康

    B

    是否符合医学目的

    C

    是否符合受试者利益

    D

    是否符合知情同意

    E

    以上都是


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    伦理审查委员会伦理审查的任务是 ( )

    A.心理学研究项目

    B.受试者的知情同意

    C.医学新技术研究项目

    D.受试者个人隐私

    E.对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督


    正确答案：E
    记忆题，考查伦理审查。

  • 第14题：

    下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括

    A、科学审查

    B、伦理审查

    C、知情同意书的审查

    D、受试者有哪些隐私的审查

    E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查


    参考答案：D

  • 第15题：

    保障受试者权益的主要措施是

    A．伦理委员会

    B．知情同意书

    C．伦理委员会与知情同意书

    D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

    E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


    正确答案：C
    解析：参见《药品临床试验管理规范》第八条。

  • 第16题：

    在我国不属于伦理审查范围的是

    A. 心理学研究项目

    B. 受试者的知情同意

    C. 医学新技术研究项目

    D. 受试者个人隐私

    E. 对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督


    正确答案：A
    2.伦理委员会审查的内容有1．凡牵涉到收集人的标本、血液以及医学生物信息的科研项目。2．申报的自选临床科研成果（包括论文发表），新技术引进奖，院内重大实用领先技术奖。3．通过生物医学研究形成的医疗卫生技术在人体上进行试验性应用的活动。包括涉及人生命健康或组织器官的医疗新技术、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程等方面新技术和方法的临床应用。4．以人为研究对象的药品临床试验等科研项目／方案和新仪器设备。5．临床研究过程中所出现的严重不良事件，需申请伦理审查。3.已在临床实践中应用超过两年的，或已获得卫生行政部门批准临床应用的技术，不属于伦理审查范围。

  • 第17题：

    （2013）在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A.重新审查

    B.不再审查

    C.只审查在本单位的可行性

    D.只审查方案的科学性

    E.只审查受试者的知情同意书


    正确答案：C

  • 第18题：

    在我国不属于伦理审查范围的是

    A.心理学研究项目

    B.受试者的知情同意

    C.医学新技术研究项目

    D.受试者的个人隐私

    E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督


    正确答案：A
    略

  • 第19题：

    在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

    A、不再审查
    B、只审查在本单位的可行性
    C、只审查方案的科学性
    D、只审查受试者的知情同意书
    E、重新审查

    答案：B
    解析：
    涉及人的生物医学研究的伦理审查：1.卫生部、省级卫生行政部门的医学伦理专家委员会是伦理审查指导的咨询组织，必要时可组织对重大科研项目的伦理审查；2.各医疗机构、疾病预防控制机构、科研院所、妇幼保健院机构设立的伦理委员会，对本机构涉及人的生物医学研究进行伦理审查。

  • 第20题：

    下列不属于人体试验道德原则的是

    A.医学目的的原则
    B.知情同意的原则
    C.维护受试者利益的原则
    D.保障受试者绝对安全的原则
    E.伦理审查原则

    答案：D
    解析：
    根据《赫尔辛基宣言》和我国原卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》等相关文件精神，涉及人的生物医学研究首先应具有科学性，符合科学性原则，同时还应当遵循以下伦理原则：维护受试者安康的原则；医学目的的原则；知情同意的原则；伦理审查原则。

  • 第21题：

    下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括

    A.科学审查
    B.伦理审查
    C.知情同意书的审查
    D.受试者有哪些隐私的审查
    E.研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查

    答案：D
    解析：

  • 第22题：

    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书


    正确答案:正确

  • 第23题：

    判断题
    伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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