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关于药品不良反应报告填写的说法中,错误的是()A.用药原因应填写具体B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果

题目

关于药品不良反应报告填写的说法中,错误的是()

A.用药原因应填写具体

B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项

C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品

D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述

E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果


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  • 第1题:

    填写药品不良反应报告表注意事项,正确的是( )。

    A.必须用蓝或黑色墨水书写

    B.“并用药品”项填写所有合并使用的药品

    C.“用药起止时间”指药品同一剂量的起止时间

    D.“引起不良反应的药品”填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

    E.“不良反应结果”不是原患疾病的后果


    正确答案:ACDE
    解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第2题:

    下列关于原始凭证内容填写的说法中,错误的是( )

    A、应该填写的项目要逐项填写,不可缺漏

    B、年月日要按照填制原始凭证的实际日期填写

    C、名称字数过多的,可以填简称

    D、品名或用途要填写明确


    正确答案:C

  • 第3题:

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应/事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》

    答案:A
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

  • 第4题:

    下列关于药品不良反应报表的填写正确的是

    A.“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

    B.“并用药品”指患者所有使用的其他药品

    C.“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果

    D.“用药起止时间”指使用该药的时间,无须具体指明剂量是否改变

    E.紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心


    正确答案:AE

  • 第5题:

    ADR报告表应填写具体;如患卵巢囊肿合并肺部感染。因注射头孢曲松引起不良反应,应填写“肺部感染”;所对应的项目是

    A.用药原因
    B.用药起止时间
    C.ADR/ADE过程描述
    D.不良反应/事件的结果
    E.引起不良反应的可疑药品

    答案:A
    解析:
    本题考查ADR报告填写注意事项。用药原因(A):应填写具体,如患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应,此栏应填写肺部感染。ADR/ADE过程描述(C):ADR报告表对不良反应的主要临床表现和体征进行明确、具体的描述,如过敏性皮疹的类型、性质、部位、面积大小等;不良反应/事件的结果(D):如不良反应已经好转,后患者又死于原患疾病或与此不良反应无关的并发症,ADR报告表此栏应填“好转”。备选答案B、E无对应题干。