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人用药品注册技术要求国际协调会ICH是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。A.美国B.欧盟C.日本D.中国

题目
人用药品注册技术要求国际协调会ICH是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。

A.美国

B.欧盟

C.日本

D.中国

相似考题

1.人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是A、EB、MC、PD、QE、S

2.“人用药品注册技术要求国际协调会”是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。A.中国B.日本C.欧盟D.美国

3.“人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是A、MSDB、ICHC、WTOD、ADRE、TDM

4.A-商品名;B-通用名:C-“静态”;D-药品批准文号;E-"动态”;F-《进口药品注册证》;G-药品生产企业;H-《中华人民共和国药典》;I-《医药产品注册证》1.仿制药只能使用()，而不能使用()。2.国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。3.申请仿制药注册的，国家食品药品监督管理局按照《药品注册管理办法》予以审查，符合规定的，在专利期满后核发()、()或者()。4.《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批的难度，如在申请过程中抽取样品由过去的()改为现在的();限定仿制药申请人应当是()，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

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  • 第1题：

    办理药品注册申请事务的人员应是

    A．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求

    B．熟悉药品注册管理的法规要求

    C．相应的专业技术人员

    D．熟悉药品注册管理和技术要求

    E．熟悉药品注册管理和法律要求


    正确答案：A

  • 第2题：

    人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有

    A、质量（Q）

    B、安全性（S）

    C、有效性（S）

    D、综合要求（M）

    E、均一性（U）


    参考答案：ABCD

  • 第3题：

    承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.药品审评中心
    C.食品药品审核査验中心
    D.国家中药品种保护审评委员会

    答案：B
    解析：
    考查药品监督管理技术支撑机构。

  • 第4题：

    人用药品注册技术规范国际协调会的缩写是

    A．RSD

    B．ICH

    C．WTO

    D．DRUG

    E．STD


    正确答案：B

  • 第5题：

    “人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是

    A:MSD
    B:ICH
    C:WTO
    D:ADR
    E:TDM

    答案：B
    解析：

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