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药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门对其主要负责人进行责任约谈。()

题目

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门对其主要负责人进行责任约谈。()


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  • 第1题:

    县级以上人民政府食品安全监督管理等部门未及时发现食品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内的食品安全隐患的,本级人民政府可以对____进行责任约谈。

    A、当事人

    B、直接责任人

    C、主要负责人

    D、管理人员


    参考答案:C

  • 第2题:

    药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,可


    正确答案:E

  • 第3题:

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是()。

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第4题:

    药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,应予以


    正确答案:E

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
    B.应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
    C.应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
    D.应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。