疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

参考答案：对

第1题：

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门

答案：B
第2题：

药品上市许可持有人应当建立年度()制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

正确答案：报告
第3题：

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。

A、省级药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、卫生健康主管部门
D、县级药品监督管理部门

正确答案：B
第4题：

接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应(AEFI)的,应当按照规定向()报告?

A、卫生行政部门
B、疾病预防控制机构
C、药品监督管理部门
D、疫苗上市许可持有人

参考答案：B
第5题：

疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止( ),必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。

A、销售
B、配送
C、使用
D、生产

正确答案：ABC