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  • 第1题:

    以下有关药品制剂包装说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

    B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用

    E.包装材料可由厂家按自身需要生产


    正确答案:E

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案:D
    解析:
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。

  • 第3题:

    药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标识。


    B

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()。

    A.可不开箱检查
    B.可不打开最小包装
    C.应当至少检查一个最小包装
    D.应当开箱检验至直接接触药品的包装


    答案:B
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》
    第七十七条 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
    (一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
    (二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
    (三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

  • 第5题:

    药品的包装必须适合()

    A药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用

    B药品质量的要求

    C药品的方便储存

    D药品的运输崖

    E药品的医疗使用


    A