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参考答案和解析
参考答案:组织机构 人员 ?质量管理文件 计算机系统
更多“企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括___设施设备、___、___及相应的___等。 ”相关问题
  • 第1题:

    农业银行应建立与其经营范围、组织结构和业务 规模相适应的合规风险管理体系。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第2题:

    库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )

    A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等

    B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

    C.符合安全用电要求的照明设备

    D.包装物料的存放场所


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    医疗器械经营企业应当符合下列条件

    A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
    B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
    C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
    D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

    答案:A,B,C,D
    解析:
    从事医疗器械经营,应当具备以下条件:①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

  • 第4题:

    医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?


    正确答案:库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: (1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等; (2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; (3)符合安全用电要求的照明设备; (4)包装物料的存放场所;(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

  • 第5题:

    企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括( ): ①医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等; ②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; ③符合安全用电要求的照明设备; ④包装物料的存放场所; ⑤有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。

    A.①②④⑤

    B.①②③④⑤

    C.①②③⑤


    正确答案:B