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生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

题目

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

相似考题

1.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

2.《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A．片剂B．胶囊剂C．注射剂D．滴眼剂E．栓剂

3.由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

4.国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

更多“生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生 ”相关问题

  • 第1题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第2题：

    《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

    A、片剂
    B、胶囊剂
    C、注射剂
    D、滴眼剂
    E、栓剂

    答案：C
    解析：
    本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。 在新大纲中已不考查。

  • 第3题：

    下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）

    A国家卫生行政部门负责

    B省级卫生行政部门负责

    C国家药品监督管理部门负责

    D省级药品监督管理部门负责


    C
    GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

  • 第4题：

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
    A.片剂 B.胶囊剂 C.注射剂 D.滴眼剂 E.栓剂


    答案：C
    解析：

    本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。 在新大纲中已不考查。

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