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药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的( )A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D. 药品企业

题目
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的( )

A.药品生产企业

B.企业或者药品研制机构

C.企业、药品研制机构或个人

D. 药品企业

相似考题

1.取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。()

2.药品上市许可持有人是指?()A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人

3.下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务

4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析

答案 B

解析：《新法》第三十条规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

更多“药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的( ) ”相关问题

  • 第1题：

    药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以( )。

    A、自行生产药品

    B、可以委托药品生产企业生产

    C、自行销售其取得药品注册证书的药品

    D、可以委托药品经营企业销售


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等

    A、新药证书

    B、药品批准文号

    C、药品许可证书

    D、药品注册证书


    答案：D

  • 第3题：

    22、能称为药品上市许可持有人的有

    A．取得药品注册证书的企业

    B．药品研制机构

    C．药品批发企业

    D．药品零售企业


    河北省某药物研究所

  • 第4题：

    药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,但是不可以委托药品经营企业销售。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第5题：

    2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

    A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
    B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等
    C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等
    D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

    答案：A
    解析：
    考查药品上市许可持有人的界定。其一，药品上市主要是和“上市”有关的证件，选项D中的“药品生产许可证”是生产许可证件，排除。其二，“进口药品注册证”“医药产品注册证”已经取消，无论境内，还是境外申请药品上市，均为“药品注册证”。故答案为A。能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

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