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对确定“药品召回”的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是（ ）A：药剂科 B：医务科 C：财务科 D：医疗机构办公室 E：药品质量安全管理小组

题目
对确定“药品召回”的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是（ ）

A：药剂科
B：医务科
C：财务科
D：医疗机构办公室
E：药品质量安全管理小组
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1.对确定“药品召回”的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是A.药剂科B.医务科C.财务科D.医疗机构办公室E.药品质量安全管理小组

2.对确定“药品召回”的药品，医疗机构必须及时要做的事情是（ ）。A.将库存药品销毁B.追查原因与责任人C.停止该药品的调配D.将“召回”药品统一退回药库E.药品质量安全管理小组即时进行处置

3.作出责令召回决定的是A．药品生产企业B．药品批发企业C．医疗机构D．药品零售企业E．药品监督管理部门根据《药品召回管理办法》

4.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

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  • 第1题：

    对确定“药品召回”的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是

    A、药剂科

    B、医务科

    C、财务科

    D、医疗机构办公室

    E、药品质量安全管理小组


    参考答案：E

  • 第2题：

    医疗机构“药品召回”的流程是

    A、将库存药品销毁

    B、追查原因与责任人

    C、药剂科负责将药品收回，统一退回库里

    D、药库负责接收退回的药品，并视同进货验收、入库

    E、由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等


    参考答案：CDE

  • 第3题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A、药品经营企业

    B、药品生产企业

    C、医疗机构

    D、药品监督管理部门

    E、卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》作出主动召回决定的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.医疗机构
    D.药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业作出主动召回决定。

  • 第5题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A.药品经营企业
    B.药品生产企业
    C.医疗机构
    D.药品监督管理部门
    E.卫生行政部门

    答案：B
    解析：
    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是药品生产企业。

  • 第6题：

    根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第7题：

    根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是

    A.甲医疗机构
    B.丙药品生产企业
    C.乙药品零售企业
    D.药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第8题：

    《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责？


    正确答案: 召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。

  • 第9题：

    对确定药品召回的药品，医疗机构必须及时要做的事情是（）

    • A、将库存药品销毁
    • B、追查原因与责任人
    • C、停止该药品的调配
    • D、将"召回"药品统一退回药库
    • E、药品质量安全管理小组即时进行处置

    正确答案:C,D,E

  • 第10题：

    多选题
    对确定药品召回的药品，医疗机构必须及时要做的事情是（）
    A

    将库存药品销毁

    B

    追查原因与责任人

    C

    停止该药品的调配

    D

    将召回药品统一退回药库

    E

    药品质量安全管理小组即时进行处置


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）
    A

    药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D

    药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    E

    药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    正确答案： C
    解析： 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

  • 第12题：

    多选题
    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    药品生产企业为实施召回的主体

    C

    召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（ ）。

    A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

    C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

    D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。

    E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


    正确答案：E

    考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了，D错在必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。

  • 第14题：

    根据《药品召回管理办法》，负责药品召回的是

    A、药品研发机构

    B、医疗机构

    C、药品监督部门

    D、卫生行政部门

    E、药品生产企业


    参考答案：E

  • 第15题：

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

    根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品研究机构

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：C
    《药品召回管理办法》第三条：本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断，药品召回的主体为药品生产企业。

  • 第16题：

    医疗机构药品召回的流程是（ ）

    A：将库存药品销毁
    B：追查原因与责任人
    C：药剂科负责将药品回收，统一退回库里
    D：药库负责接收退回的药品，并视同进货验收、入库
    E：药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等

    答案：C,D,E
    解析：
    医疗机构药品召回的流程为①当需召回的情形发生时，由药品质量安全小组决定召回药品的名称、规格、生产商、召回范围、召回级别、主要执行人员等②质量部人员负责药品召回工作的组织、协调、检查和监督③药剂科各部门负责将药品回收，连同本部门药品统一退回库里④药库负责接受各部门退回的药品。因此答案为CDE。

  • 第17题：

    关于确定"药品召回"的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是

    A.药剂科
    B.医务科
    C.财务科
    D.医疗机构办公室
    E.药品质量安全管理小组

    答案：E
    解析：
    当需召回的情形发生时，由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、规格，生产商等。故选E。

  • 第18题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）。

    A.药品监督管理部门
    B.药品研究机构
    C.药品上市许可持有人
    D.医疗机构

    答案：C
    解析：
    药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。

  • 第19题：

    作出责令召回决定的是（）

    A药品生产企业

    B药品经营企业

    C医疗机构

    D药品监督管理部门


    D
    责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品。主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。

  • 第20题：

    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、药品生产企业为实施召回的主体
    • C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    问答题
    《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责？

    正确答案： 召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（  ）
    A

    三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

    D

    药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）
    A

    药品经营企业

    B

    药品生产企业

    C

    医疗机构

    D

    药品监督管理部门

    E

    卫生行政部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    对确定药品召回的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是（）
    A

    药剂科

    B

    医务科

    C

    财务科

    D

    医疗机构办公室

    E

    药品质量安全管理小组


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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