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某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。 关于取样的说法不正确的是（ ）。A：取样之前应先检查药品名称、批号、数量、包装等情况 B：取样应真实并具有代表性 C：取样方法应科学 D：取样时应填写“药品取样记录及凭证” E：取样的每个全检量至少有5个最小包装

题目
某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。
关于取样的说法不正确的是（ ）。

A：取样之前应先检查药品名称、批号、数量、包装等情况
B：取样应真实并具有代表性
C：取样方法应科学
D：取样时应填写“药品取样记录及凭证”
E：取样的每个全检量至少有5个最小包装
相似考题

1.某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。若要对该批产品进行取样，则应取件数()。A、10B、16C、25D、31E、35

2.某药厂于2017年5月16日生产了第二批阿司匹林,其批号为()。A.2017-5-1-3B.17-5-1-3C.2017050103D.170516-2E.2017-05-01-03

3.某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理A、假药B、劣药C、无有效期药品D、无生产批号药品E、无证经营

4.原料药的标签应当注明A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》

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  • 第1题：

    某药品生产企业生产肝素钠注射液，规格为2ml：1.25万U×10支。注射剂有效期为2年。
    根据《药品说明书和标签管理规定》，肝素钠注射液的内包装，其标签至少应当注明

    A.药品通用名称、规格、批号、有效期
    B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

    答案：A
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

  • 第2题：

    某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。
    药典规定阿司匹林原料的含量测定方法为（ ）。

    A：HPLC
    B：比色法
    C：仪器分析法
    D：化学分析法
    E：生物活性测定法

    答案：D
    解析：
    阿司匹林含量测定使用的是酸碱滴定法。

  • 第3题：

    某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理

    A.假药B.劣药C.无有效期药品D.无生产批号药品E.无证经营

    答案：B
    解析：
    根据《药品管理法》按劣药论处的6种情况之一，即可选出答案。

  • 第4题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

    A、药品通用名称、规格、批号、有效期
    B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
    E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

    答案：E
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
    包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第5题：

    某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。

    该批产品的有效期至
    A.2017年1月31日
    B.2017年2月1日
    C.2017年1月30日
    D.2017年2月28日
    E.2017年3月1日

    答案：A
    解析：
    总件数为n，当n>300时，按取样。

  • 第6题：

    某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。

    药典规定该产品检查游离水杨酸的方法是
    A.化学分析法
    B.比色法
    C.HPLC
    D.GC
    E.生物活性测定法

    答案：C
    解析：
    游离水杨酸 临用新制。取本品约0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取水杨酸对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）为流动相；检测波长为303nm。理论板数按水杨酸峰计算不低于5000，阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求，立即精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%。

  • 第7题：

    某药厂生产的一批左氧氟沙星片，规格为0.1g，批号20141002，共1600盒，有效期2年。于2015年2月10日进行销售发货，发货前进行检验。该药品的有效期至（）

    A2016年10月1日

    B2016年10月2日

    C2016年10月3日

    D2016年9月30日

    E2016年11月1日


    A
    由批号可知该批药品生产日期为2014年10月2日，有效期2年，有效期应该是到标示日期的前一天即2016年10月1日。

  • 第8题：

    药品产品批号是药厂生产编号的一种表示。在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    原料药的标签应当注明哪个要求（）

    • A、药品通用名称、规格、批号、有效期
    • B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    • C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    • D、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

    正确答案:D

  • 第10题：

    某药厂生产的一批左氧氟沙星片，规格为0.1g，批号20141002，共1600盒，有效期2年。于2015年2月10日进行销售发货，发货前进行检验。该药品的有效期至（）

    • A、2016年10月1日
    • B、2016年10月2日
    • C、2016年10月3日
    • D、2016年9月30日
    • E、2016年11月1日

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    某药厂生产的一批左氧氟沙星片，规格为0.1g，批号20141002，共1600盒，有效期2年。于2015年2月10日进行销售发货，发货前进行检验。该检验类型属于（）
    A

    出厂检验

    B

    委托检验

    C

    抽查检验

    D

    复核检验

    E

    进口药品检验


    正确答案： D
    解析： 药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。

  • 第12题：

    单选题
    某药厂生产的一批左氧氟沙星片，规格为0.1g，批号20141002，共1600盒，有效期2年。于2015年2月10日进行销售发货，发货前进行检验。检查前应进行取样，取样量为（）
    A

    40

    B

    31

    C

    30

    D

    26

    E

    21


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。
    该批产品的有效期至（ ）。

    A：2017年01月30日
    B：2017年01月31日
    C：2017年02月01日
    D：2017年02月28日
    E：2017年03月01日

    答案：B
    解析：
    有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。产品批号是150201说明生产日期是15年2月1日，则有效期为2017年01月31日。

  • 第14题：

    某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。
    药典规定该产品检查游离水杨酸的方法是（ ）。

    A：化学分析法
    B：比色法
    C：HPLC
    D：GC
    E：生物活性测定法

    答案：C
    解析：
    游离水杨酸的检查方法是高效液相色谱法HPLC。

  • 第15题：

    A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。

    制药厂将会受到以下法律制裁，除了
    A.按生产假药论处
    B.没收所有药品
    C.处以38万元的罚款
    D.停产、停业整顿

    答案：C
    解析：
    本案的A制药厂属于购进的原料药无药品批准文号，B化工厂属于无证生产药品原料。故二者同时属于违法主体。故选D。

  • 第16题：

    A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。

    本案的违法主体是
    A.A制药厂
    B.B化工厂
    C.批准设立制药厂的药监局
    D.A制药厂和B化工厂

    答案：D
    解析：
    本案的A制药厂属于购进的原料药无药品批准文号，B化工厂属于无证生产药品原料。故二者同时属于违法主体。故选D。

  • 第17题：

    某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。

    药典规定阿司匹林原料的含量测定方法为
    A.化学分析法
    B.比色法
    C.HPLC
    D.仪器分析法
    E.生物活性测定法

    答案：A
    解析：
    总件数为n，当n>300时，按取样。

  • 第18题：

    某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年。

    若要对该批产品进行取样，则应取件数
    A.10
    B.16
    C.25
    D.31
    E.35

    答案：B
    解析：
    总件数为n，当n>300时，按取样。

  • 第19题：

    某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按（）处理。

    • A、假药
    • B、劣药
    • C、不合格药品
    • D、合格药品

    正确答案:B

  • 第20题：

    以下应认定为假药的是（） 

    • A、某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂
    • B、某医疗机构使用的利巴韦林注射液超过药品有效期
    • C、某药厂生产的参麦注射液被微生物污染
    • D、某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定

    正确答案:C

  • 第21题：

    某药厂生产的一批左氧氟沙星片，规格为0.1g，批号20141002，共1600盒，有效期2年。于2015年2月10日进行销售发货，发货前进行检验。该药品的重量差异限度为（）

    • A、±3.0%
    • B、±4.0%
    • C、±5.0%
    • D、±5.5%
    • E、±7.5%

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）
    A

    药品通用名称、规格、批号、有效期

    B

    药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

    C

    药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

    D

    药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    药品产品批号是药厂生产编号的一种表示。在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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