以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是（ ）。A：任何有伤害的反应 B：任何与用药目的无关的反应 C：在调节生理功能过程中出现 D：人在接受正常剂量药物时出现 E：在预防、诊断、治疗疾病过程申

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法（试行）》中对药品不良反应的定义是（）。

正确答案:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

第8题：

WHO将药品不良反应分成几种类型？各自的特点是什么？

正确答案: 根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类：A型反应、B型反应和C型反应。
A型反应是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。
B型反应是与正常药理作用完全无关的一种异常反应，一般很难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，但死亡率高。包括特异性遗传素质反应、药物过敏反应等。
C型反应是指A型和B型反应之外的异常反应。一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系，难以预测。发病机理有些与致癌、致畸以及长期用药后心血管疾患、纤溶系统变化等有关，有些机理不清，尚在探讨之中。

第9题：

2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）

• A、合格药品，正常用法用量
• B、与用药目的无关的或意外的
• C、有害反应
• D、因果关系

正确答案:A,B,C,D

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

以下有关“WHO定义的药物不良反应”的叙述中，最关键的字句是（）

• A、任何有伤害的反应
• B、任何与用药目的无关的反应
• C、在调节生理功能过程中出现的
• D、人接受正常剂量的药物时出现的
• E、在预防、诊断、治疗疾病过程中出现的

正确答案:D

第20题：

下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）

• A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告
• B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
• C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
• D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

正确答案:A

第21题：

药品不良反应概念中的关键点是指（）

• A、合格的药品
• B、正常的用法用量
• C、对机体有害的反应
• D、合适的用药对象

正确答案:A,B,C,D

第22题：

第23题：