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下列哪项属于安全性评价第三阶段的试验A、致突变试验B、亚慢性毒性试验C、生殖与发育毒性试验D、代谢试验E、致癌试验

题目
下列哪项属于安全性评价第三阶段的试验

A、致突变试验

B、亚慢性毒性试验

C、生殖与发育毒性试验

D、代谢试验

E、致癌试验

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1.安全性评价第三阶段包括( )A.急性毒性试验和局部试验B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验C.慢性毒性试验和致癌试验D.蓄积试验和致突变试验E.亚急性毒性试验

2.下列哪项属于安全性评价第四阶段的试验A、致突变试验B、慢性毒性试验C、生殖发育毒性试验D、代谢试验E、致癌试验

3.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于

4.下列哪项毒理学实验是第三阶段实验A、急性毒性试验B、慢性毒性试验C、30天喂养试验D、90天喂养试验E、致癌试验

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  • 第1题：

    下列哪项不属于新药临床评价的内容

    A．疗效评价

    B．效益评价

    C．安全性评价

    D．临床试用评价

    E．生物利用度评价


    正确答案：B

  • 第2题：

    I期临床试验的内容：

    A．初步的临床药理学试验

    B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    C．初步的人体安全性评价试验

    D．治疗作用初步评价阶段

    E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性


    正确答案：B

  • 第3题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

    AⅡ期临床试验

    BⅠ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验


    B
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

  • 第4题：

    在我国现行的毒理学安全性评价程序中，列入第三阶段的毒理学试验通常包括

    A、蓄积试验、致突变试验

    B、亚慢性毒性试验、致畸试验

    C、慢性毒性试验、致癌试验

    D、急性毒性试验、皮肤粘膜试验

    E、短期喂养试验、代谢试验


    参考答案：B

  • 第5题：

    在我国现行的毒理学安全性评价程序中，列入第三阶段的毒理学试验通常包括

    A.蓄积试验、致突变试验
    B.亚慢性毒性试验、致畸试验
    C.慢性毒性试验、致癌试验
    D.急性毒性试验、皮肤粘膜试验
    E.短期喂养试验、代谢试验

    答案：B
    解析：
    本题考查毒理学安全性评价程序的不同阶段的试验项目，第一阶段包括急性毒性试验和局部毒性试验；第二阶段一般包括蓄积试验和致突变试验；第三阶段一般包括亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验；第四阶段为慢性毒性试验和致癌试验。

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