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  • 第1题:

    开办药品生产企业,必须具备哪些条件?


    参考答案:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4) 具有保证药品质量的规章制度。

  • 第2题:

    兽药产品的内包装标签必须注明的事项不包括

    A、兽药名称

    B、生产批号

    C、有效期

    D、主要成分

    E、生产日期


    参考答案:D

  • 第3题:

    发现与兽药使用有关的严重不良反应的法定报告义务主体不包括

    A、兽药生产企业

    B、兽药经营企业

    C、兽药使用单位

    D、兽药使用个人

    E、开具处方的兽医人员


    参考答案:D

  • 第4题:

    兽药外包装标签必须注明的内容可以不包括

    A.适应证

    B.主要成分

    C.兽药名称

    D.生产批号

    E.销售企业信息


    正确答案:E

  • 第5题:

    经营兽药的企业必须具备的条件之一是( )

    A、经过GMP认证

    B、建立质量管理机构

    C、有相应的卫生安全条件

    D、有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员

    E、有获得证书的执业兽医师


    参考答案:D