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国家对兽用生物制品实行批签发制度。此题为判断题(对，错)。

题目

国家对兽用生物制品实行批签发制度。

此题为判断题(对，错)。

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1.实行批签发管理的生物制品查看材料

2.《兽用生物制品管理办法》规定，兽用生物制品的使用必须在__指导下进行。

3.我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发

4.国家实行兽用()分类管理制度。A、处方药B、非处方药C、中兽药

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  • 第1题：

    什么是生物制品批签发?


    参考答案：生物制品批签发简称批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品(5分)，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性资料审查或实验室检验的制度(5分)。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口(5分)。
    批签发方式采用批记录摘要审查、实验室检验相结合的方式(5分)。

  • 第2题：

    国家对生物制品实行( )管理。

    A.属地

    B.备案

    C.批签发


    正确答案：C

  • 第3题：

    订购的兽用生物制品，只许自用，严禁以技术服务、推广、代销、代购、转让等名义从事或变相从事兽用生物制品经营活动。


    A

  • 第4题：

    国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第5题：

    药品质量监督检验的指定检验包括

    A．进口检验、生物制品批签发检验

    B．口岸检验、生物制品批生产检验

    C．口岸检验、生物制品批签发检验

    D．生物制品批签发检验


    C

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