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对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A.工艺 B.处方 C.配制地点 D.配制人员

题目
对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
相似考题

1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、配制地点C、处方D、配制人员

3.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（ ）。A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量

4.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

参考答案和解析
答案：D
解析：
医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。故选D。
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  • 第1题：

    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A．法人变更

    B．医疗机构类别变更

    C．机构注册地址变更

    D．制剂配制地址变更

    E．医疗机构名称变更


    正确答案：D
    第三十条规定：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

    B、法定代表人变更

    c、制剂室负责人变更

    D、注册地址变更

    E、医疗机构类别变更


    正确答案：C

  • 第3题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A．法人变更

    B．医疗机构类别变更

    C．机构注册地址变更

    D．制剂配制地址变更

    E．医疗机构名称变更


    D[解析]本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。

    根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。

    《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第4题：

    “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

    A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

    D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

    E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更


    正确答案：E
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。．

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 （试行） 》，属于《医疗机构制剂许可证》许 可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更

    B.医疗机构类别变更

    C.法定代表人变更

    D.制剂室负责人变更

    E.注册地址变更


    正确答案：D
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。本题只有D项符合规定。

  • 第6题：

    “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指

    A:医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
    D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
    E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

    答案：E
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第7题：

    某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
    对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是（）。

    A.委托配制单位
    B.配制地点
    C.工艺
    D.配制人员

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第8题：

    对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（） 

    • A、工艺处方
    • B、配制人员
    • C、配制地点
    • D、配制数量

    正确答案:A,C

  • 第9题：

    单选题
    对医疗机构配制制剂可不经批改就变更的事项是（　　）。
    A

    工艺

    B

    处方

    C

    配置地点

    D

    配置人员


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第10题：

    单选题
    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（  ）
    A

    法人变更

    B

    医疗机构类别变更

    C

    机构注册地址变更

    D

    制剂配制地址变更


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
    A

    工艺处方

    B

    配制人员

    C

    配制地点

    D

    配制数量


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是（　　）。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。

    A．工艺

    B．处方

    C．配制地点

    D．配制人员

    E．委托配制单位


    正确答案：D

    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第14题：

    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更SXB

    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案：D
    许可事项的变更包括制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限等的变更，D项符合规定。

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

    A、工艺处方

    B、配制时间

    C、配制地点

    D、配制数量

    E、配制人员


    参考答案：AC

  • 第16题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案：D
    本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第17题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

    A、工艺
    B、处方
    C、配制地点
    D、配制人员
    E、委托配制单位

    答案：D
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第19题：

    对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

    A.处方
    B.工艺
    C.配制地点
    D.配制人员

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。

  • 第20题：

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

    • A、医疗机构名称变更
    • B、法定代表人变更
    • C、制剂室负责人变更
    • D、医疗机构类别变更

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）
    A

    法人变更

    B

    医疗机构类别变更

    C

    机构注册地址变更

    D

    制剂配制地址变更

    E

    医疗机构名称变更


    正确答案： D
    解析： 本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第22题：

    单选题
    对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
    A

    工艺

    B

    处方

    C

    配制地点

    D

    配制人员


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
    A

    工艺处方

    B

    配制时间

    C

    配制地点

    D

    配制数量

    E

    配制人员


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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