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有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准 B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产 C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须由2人以上复核

题目
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是

A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上复核
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1.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

2.有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

3.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

4.有关价格管理说法错误的是A、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单B、医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格C、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格D、药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品E、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品

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  • 第1题：

    根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是

    A、毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准

    B、生产企业应按批准的生产计划生产

    C、由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

    D、每次配料必须2人以上复核

    E、生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查


    参考答案：A

  • 第2题：

    有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（ ）。

    A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

    B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

    C.每次配料必须2人以上复核

    D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第3题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

  • 第4题：

    进行互联网药品交易的，必须符合《药品管理法》和本条例的规定是（ ）。

    A．医疗机构及其交易的药品

    B．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C．药品生产企业

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品

    E．药品生产企业、药品经营企业


    正确答案：D

  • 第5题：

    药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB

    药品不良反应法定报告主体是

    A.药品生产、经营企业

    B.药品生产、经营企业和医疗机构

    C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E.药品生产企业和医疗机构


    正确答案：B
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

  • 第6题：

    根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是

    A.药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产
    B.注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应当指定具有医疗用毒性药品，收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业
    C.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售A型肉毒毒素；药品零售企业可以经营注射用A型肉毒毒素
    D.注射用肉毒毒素生产（进口）企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食品药品监管部门备案

    答案：C
    解析：
    生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。

  • 第7题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A药品生产企业、药品经营企业
    B医疗卫生机构
    C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D药品生产企业
    E药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第8题：

    根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是

    A.生产企业生产毒性药品，每次配置必须经2人以上复查无误，并详细纪录每次生产所用原料和成品数
    B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日极量
    C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材
    D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）

    • A、医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
    • B、生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
    • C、每次配料必须2人以上复核
    • D、由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是（）
    A

    药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格

    B

    药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品

    C

    医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格

    D

    医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

    E

    药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）
    A

    药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

    B

    药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C

    药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

    D

    药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品


    正确答案： C
    解析： (1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

  • 第12题：

    根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是

    A.生产企业应按批准的生产计划生产

    B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准

    C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

    D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

    E.每次配料必须二人以上复核


    正确答案：B
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第13题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。

    A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

    D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第14题：

    根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是( )

    A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

    B.医疔机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量

    C.药店检处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

    D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字


    正确答案：A

  • 第15题：

    有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是

    A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准

    B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

    C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

    D、每次配料必须由2人以上复核


    参考答案：A

  • 第16题：

    根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第17题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是

    A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.药品生产企业、药品经营企业
    E.医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告与检测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第18题：

    有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是

    A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
    B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
    C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
    D.每次配料必须由2人以上复核在本单位药品检验员的监督下准确投料

    答案：A
    解析：
    (1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。故A错误。(2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划自行销售。故B正确。(3)药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。故C正确。(4)每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。故D正确。

  • 第19题：

    有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是

    A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
    B.生产所用原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
    C.标示量要准确，包装容器要有毒药标志
    D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

    答案：A
    解析：
    毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。

  • 第20题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）

    • A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    • B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    • C、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    • D、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品说法，错误的是（  ）
    A

    应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品

    B

    供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量

    C

    医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查

    D

    药品零售企业对未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品


    正确答案： A
    解析：

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