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参考答案和解析
答案:E
解析:
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  • 第1题:

    对临床观察的药品不符合要求的有( )。

    A、临床观察的药品要有正式批准手续

    B、用于临床观察药品要经病人本人同意

    C、应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿

    D、对临床观察药品应向病人收取药费或其他相关的检查费用

    E、对临床观察的药品要有严密的科学设计


    参考答案:D

  • 第2题:

    临床观察药品应具备( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    确诊寄生虫病最可靠的方法是( )

    A.病变观察

    B.病原检查

    C.血清学检验

    D.临床症状观察


    正确答案:B

  • 第4题:

    临床对个体视诊检查时,错误的方法是( )

    A.先整体后局部观察

    B.离动物一定距离观察全貌

    C.从后到前、从左到右观察

    D.围绕病畜行走一周

    E.先静态后动态观察


    正确答案:C
    视诊一视诊的基本方法对个体病畜的检查,应先观察其整体状态,再观察其各个部位的变化。一般应先距患病动物一定距离,观察其全貌,然后由前到后,由左到右,边走边看,围绕病畜行走一周,细致观察;先观察其静止状态的变化,再进行牵遛,以发现其运动过程及步态的改变。

  • 第5题:

    为防治并发症和后发症,临床应尽可能地

    A.严密观察3天

    B.严密观察5天

    C.严密观察2周

    D.严密观察1周

    E.严密观察4周


    正确答案:C

  • 第6题:

    获取临床资料的途径包括( )。

    A.家属报告

    B.摄入性会谈

    C.临床观察

    D.治疗性会谈


    正确答案:ABC
    解析:求助者的临床资料可由亲友或转诊的中介人提供,咨询师也可通过摄入性会谈以及观察得出资料。

  • 第7题:

    临床试验受试人数要求,正确的是

    A.药代动力学要求受试人数为10~20人

    B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对

    C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个

    D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对

    E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对


    正确答案:C

  • 第8题:

    收集求助者临床资料的途径包括( )。多选

    A. 家属报告
    B. 临床观察
    C. 心理测验
    D. 病因分析

    答案:A,B,C
    解析:
    知识点: 心理诊断技能 /关键点
    搜集临床资料的主要途径有:主诉,家属报告,摄入性会谈,临床观察,心理测验,作品分析,其他。

  • 第9题:

    获取临床资料的途径包括( )。多选

    A. 家属报告
    B. 摄入性会谈
    C. 临床观察
    D. 治疗性会谈

    答案:A,B,C
    解析:
    知识点: 心理诊断技能 /关键点
    搜集临床资料的主要途径有:主诉,家属报告,摄入性会谈,临床观察,心理测验,作品分析,其他。

  • 第10题:

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

    答案:A
    解析:
    Ⅱ期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

  • 第11题:

    在实验室中进行的观察研究属于

    A.自然观察
    B.结构化观察
    C.参与观察
    D.临床观察

    答案:B
    解析:
    在实验室中观察行为,对于所有被试而言,实验室的条件都是相同的。这种观察叫结构化观察。

  • 第12题:

    观察人体对于新药耐受程度和药动学的评价阶段是

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.临床前试验

    答案:A
    解析:
    I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据;试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例。故此题选A。

  • 第13题:

    通过单向玻璃观察幼儿园的某个孩子与小朋友游戏时的行为表现,这属于

    A.临床观察法

    B.实验法

    C.主观观察法

    D.自然观察法

    E.控制观察法


    正确答案:D

  • 第14题:

    病情观察是一项系统工程,护理人员应具备

    A.严谨的工作作风

    B.高度的责任心

    C.敏锐的观察力

    D.扎实的临床知识

    E.丰富的临床经验


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    临床观察、报告不力

    A.药物因素

    B.患者因素

    C.医师因素

    D.药师因素

    E.护士因素影响药物临床使用安全性的因素


    正确答案:E

  • 第16题:

    新冠肺炎中医临床分型为:()

    A.临床观察期、轻型、普通型、危重型

    B.轻型、普通型、重型、危重型、恢复期

    C.临床观察期、轻型、普通型、危重型、恢复期

    D.临床观察期、轻型、普通型、重型、危重型


    答案:D

  • 第17题:

    在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是

    A.药品特殊毒性试验

    B.药品慢性毒性观察

    C.药品不良反应观察

    D.药品上市后的临床不良反应观察

    E.药品上市前的临床不良反应观察


    正确答案:D

  • 第18题:

    临床诊断牙龈有无炎症的首选方法是

    A.观察牙龈颜色

    B.观察牙龈外形

    C.观察牙龈质地

    D.探测龈沟深度

    E.探诊有无出血


    正确答案:E

  • 第19题:

    下列试验不属于流行病学实验研究的是A.临床试验B.观察性试验C.现场试验SXB

    下列试验不属于流行病学实验研究的是

    A.临床试验

    B.观察性试验

    C.现场试验

    D.社区试验

    E.类实验


    正确答案:B
    实验流行病学研究的分类按研究场所划分为:①现场试验,个体试验和社区试验。②临床试验,按所具备设计的基本特征划分分为真实验和类实验。

  • 第20题:

    心理测量结果如果与临床观察、会谈的结论不一致,应该()。

    A.重新进行会谈
    B.重新进行测评
    C.以临床观察和会谈的结论为准
    D.以测量结果为准

    答案:A,B
    解析:
    测量结果如果与临床观察、会谈法的结论相左,不可轻信任何一方。必须重新进行会谈,而后再进行测评。因此本题选AB。

  • 第21题:

    职业肿瘤的识别途径包括

    A.职业性流行病学调查
    B.实验研究
    C.临床观察
    D.A、B、C三项
    E.临床观察、实验研究

    答案:D
    解析:

  • 第22题:

    下列哪项不是SARS的临床分类

    A.临床观察病例
    B.临床诊断
    C.医学观察病例
    D.疑似病例
    E.确定诊断

    答案:A
    解析:

  • 第23题:

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.临产前试验

    观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是

    答案:A
    解析:
    IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应;评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系。上市后再评价,指药品经正式批准进入市场后,对其安全性、有效性、经济性等方面继续进行更为全面、完整的科学评价。上市后再评价与IV期临床试验是包含的关系。

  • 第24题:

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验

    观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

    答案:A
    解析:
    (1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选B、D、A、C。建议考生运用口诀"Ⅰ期耐受安全初评,Ⅱ期治疗作用初评,Ⅲ期治疗作用确证,Ⅳ期上市应用研究"准确记忆。