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批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家或省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门

题目
批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家或省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
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1.由国务院药品监督管理部门确定的是()A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划B.麻醉药品药用原植物年度种植计划C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局D.麻醉药品和精神药品的生产地址E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址

2.麻醉药品和精神药品过期损坏的处理是A、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁B、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁C、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁D、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请E、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册，并向所在地卫生主管部门提出申请销毁

3.区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（ ）。

4.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经省药品监督管理部门批准也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品（ ）。

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  • 第1题：

    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

    A、有药品生产许可证，有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

    B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

    C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模

    E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    麻醉药品和精神药品过期损坏的处理

    A．医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁

    B．麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

    C．麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁

    D．麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请

    E．麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册，并向所在地卫生主管部门提出申请销毁


    正确答案：B
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

  • 第3题：

    国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是（ ）。

    A．麻醉药品和精神药品的需求总量

    B．麻醉药品和精神药品的生产总量

    C．麻醉药品和精神药品生产企业的数量

    D．麻醉药品和精神药品生产资源的数量

    E．麻醉药品和精神药品的医疗需要


    正确答案：A

  • 第4题：

    区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C

  • 第5题：

    从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是


    正确答案：A

  • 第6题：

    批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


    正确答案：A

  • 第7题：

    麻醉药品和精神药品过期损坏的处理是

    A.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁
    B.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
    C.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁
    D.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请
    E.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册，并向所在地卫生主管部门提出申请销毁

    答案：B
    解析：
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

  • 第8题：

    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

    A.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规
    B.取得药品生产许可证
    C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模
    D.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

    答案：A,B,C,D
    解析：
    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：①有药品生产许可证；②有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；③有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；⑤有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；⑥有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；⑦麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑨符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。故选ABCD。

  • 第9题：

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）

    • A、从事第一类精神药品制剂生产的企业
    • B、从事第二类精神药品制剂生产的企业
    • C、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
    • D、从事麻醉药品生产的企业
    • E、从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    正确答案:B

  • 第10题：

    下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）

    • A、应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
    • B、应防止流入非法渠道
    • C、应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
    • D、应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
    • E、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）
    A

    从事第一类精神药品制剂生产的企业

    B

    从事第二类精神药品制剂生产的企业

    C

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    D

    从事麻醉药品生产的企业

    E

    从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业


    正确答案： A
    解析： 从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第12题：

    单选题
    有关麻醉药品的生产，说法正确的是（  ）
    A

    麻醉药品、精神药品生产，由国家食品药品监督管理部门审批

    B

    定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以按照计划销售

    C

    定点生产企业能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性

    D

    定点生产企业销售麻醉药品和精神药品可以使用现金交易


    正确答案： A
    解析：

  • 第13题：

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是()

    A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

    B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

    C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

    D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡


    参考答案：A

  • 第14题：

    应当经国务院药品监督管理部门批准的是

    A．从事第一类精神药品制剂生产的企业

    B．从事第二类精神药品制剂生产的企业

    C．从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    D．从事麻醉药品生产的企业

    E．从事第一类精神药品生产的企业


    正确答案：C
    从事麻醉药品，第一类精神药品以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

  • 第15题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准的是（ ）。

    A．开展麻醉药品和精神药品实验研究

    B．从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产的企业

    C．申请麻醉药品和精神药品的药品批准文号

    D．转让麻醉药品和精神药品研究成果

    E．麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是( )。

    A．有药品生产许可证

    B．有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

    C．有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

    D．有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，管理水平和经营规模

    E．生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规


    正确答案：ABCDE
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产

  • 第17题：

    下列说法错误的是A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 B．有药品生产许可证是麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件之一 C．麻醉药品和精神药品的定点生产企业可以没有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度 D．定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号 E．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布


    正确答案：C
    C项的麻醉药品和精神药品的定点生产企业必须有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，这是其必须具备的基本条件之一。 

  • 第18题：

    其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品的前提是

    A.获得最大收益
    B.经国家食品药品监督管理局批准
    C.国务院药品监督管理部门批准
    D.发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定
    E.各医疗机构需求量增加

    答案：D
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第十八条规定发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。

  • 第19题：

    定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给

    A.全国性批发企业
    B.区域性批发企业
    C.麻醉药品和第一类精神药品的制剂生产企业
    D.经省级药监部门批准的医疗机构

    答案：C
    解析：
    定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业。

  • 第20题：

    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
    • E、国务院农业部门

    正确答案:A

  • 第21题：

    批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家或省级药品监督管理部门
    • D、设区的市级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁？（　　）
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）
    A

    应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号

    B

    应防止流入非法渠道

    C

    应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产

    D

    应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位

    E

    依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况


    正确答案： B
    解析： B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的，其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定，均正确。

  • 第24题：

    单选题
    麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

    E

    国务院农业部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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