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哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容A.分布 B.代谢 C.蛋白结合 D.排泄 E.吸收

题目
哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容

A.分布
B.代谢
C.蛋白结合
D.排泄
E.吸收
相似考题

1.广义地说，药物评价应包括（ ）A．临床评价和非临床评价B．临床前研究和上市后药品的质量评价C．新药临床研究和药物上市后再评价D．药物临床评价E．新药的临床前研究

2.特殊人群的临床药物代谢动力学研究中,特殊人群通常指的是哪些人群。

3.药物代谢动力学研究的内容是( )A.新药的毒副反应B.新药的疗效C.新药的不良反应处理方法D.新药体内过程及给药方案E.比较新药与已知药的疗效

4.体内药物分析在医院药学中的应用不包括A．治疗药物监测、给药方案个体化及药物代谢动力学的研究和服务B．药物滥用监测C．临床毒物分析D．新药的药物动力学与生物药剂学研究E．药物疗效监测

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  • 第1题：

    新药的临床前药理学研究包括哪些内容?


    参考答案：包括药效学研究、一般药理学研究、药动学研究及毒理学研究

  • 第2题：

    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

    A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D、药物相互作用的药动学研究

    E、毒理学研究


    参考答案：E

  • 第3题：

    哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容

    A.分布
    B.代谢
    C.蛋白结合
    D.排泄
    E.吸收

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第5题：

    创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？


    正确答案: 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。 
    一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。 
    二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。 
    三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。

  • 第6题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、新药临床研究和药物上市后再评价
    • B、药物临床评价
    • C、新药的临床前研究
    • D、临床评价和非临床评价

    正确答案:D

  • 第7题：

    药物代谢动力学研究的内容是（）

    • A、新药的毒副反应
    • B、新药的疗效
    • C、新药的不良反应处理方法
    • D、新药体内过程及给药方案
    • E、比较新药与已知药的疗效

    正确答案:D

  • 第8题：

    新药研发的内容总体上包括（）

    • A、临床研究、生产及上市后研究
    • B、临床前研究、临床研究
    • C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究
    • D、临床前研究、生产及上市后研究

    正确答案:C

  • 第9题：

    体内药物分析在医院中的应用，下列不正确的是（）

    • A、药物滥用监测
    • B、治疗药物监测
    • C、临床毒性分析与临床疾病诊断
    • D、新药的药物动力学与生物药剂学研究
    • E、以上都不是

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    广义地说，药物评价应包括（）
    A

    临床评价和非临床评价

    B

    临床前研究和上市后药品的质量评价

    C

    新药临床研究和药物上市后再评价

    D

    药物临床评价

    E

    新药的临床前研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

    正确答案： 临床前药物动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药效学和毒理学评价中，药物或活性代谢物浓度数据及其相关药物动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据；在药物制剂学斫究中，临床前药物动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据；在临床研究中，临床前药物动力学研究结果能为设计和优化临床研究给药方案提供有关参考信息。对于未上市的速释、缓释、控释制剂，可以通过临床前药物动力学研究考察单次给药和多次给药后该制剂的药物动力学行为，并与已上市的被仿制产品或普通制剂比较，考察试验制剂的释药特征。对新组成的复方制剂，临床前药物动力学研究则可以提供组方合理性的药物动力学依据。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    体内药物分析在医院中的应用，下列不正确的是（）
    A

    药物滥用监测

    B

    治疗药物监测

    C

    临床毒性分析与临床疾病诊断

    D

    新药的药物动力学与生物药剂学研究

    E

    以上都不是


    正确答案： D
    解析： 体内药物分析在医院中的应用有：药物滥用监测，治疗药物监测，临床毒性分析，临床疾病诊断，新药的药物动力学与生物药剂学研究。

  • 第13题：

    新药的临床研究内容不包括

    A、药物耐受性试验

    B、药物急性毒性试验

    C、生物等效性试验

    D、药物上市后再评价

    E、药代动力学


    参考答案：B

  • 第14题：

    药物安全性评价应包括

    A．新药临床评价和药物上市后再评价

    B．药物临床评价

    C．新药的临床前研究

    D．临床评价和实验室评价

    E．临床前研究和上市后药品的实验室评价


    正确答案：D

  • 第15题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第16题：

    简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。


    正确答案: 临床前药物动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药效学和毒理学评价中，药物或活性代谢物浓度数据及其相关药物动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据；在药物制剂学斫究中，临床前药物动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据；在临床研究中，临床前药物动力学研究结果能为设计和优化临床研究给药方案提供有关参考信息。对于未上市的速释、缓释、控释制剂，可以通过临床前药物动力学研究考察单次给药和多次给药后该制剂的药物动力学行为，并与已上市的被仿制产品或普通制剂比较，考察试验制剂的释药特征。对新组成的复方制剂，临床前药物动力学研究则可以提供组方合理性的药物动力学依据。

  • 第17题：

    新药开发的过程包括：（）

    • A、新药临床前研究和新药临床研究
    • B、新药临床前研究
    • C、新药临床研究
    • D、新药临床试验Ⅰ期

    正确答案:A

  • 第18题：

    药理学是（）

    • A、研究药物代谢动力学
    • B、研究药物效应动力学
    • C、研究药物与机体相互作用规律及作用机制的科学
    • D、研究药物临床应用的科学

    正确答案:C

  • 第19题：

    新药临床前研究的主要内容涉及（）（）（）3个部分。


    正确答案:药学；药理学；毒理学

  • 第20题：

    药物动力学在临床前药理研究阶段，对评价药物疗效与毒性来说是十重要的，而与新药研究的其他阶段则关系不大。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    判断题
    药物动力学在临床前药理研究阶段，对评价药物疗效与毒性来说是十重要的，而与新药研究的其他阶段则关系不大。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

    正确答案： 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。 
    一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。 
    二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。 
    三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物代谢动力学研究的内容是（）
    A

    新药的毒副反应

    B

    新药的疗效

    C

    新药的不良反应处理方法

    D

    新药体内过程及给药方案

    E

    比较新药与已知药的疗效


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）
    A

    了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B

    前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C

    群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D

    药物相互作用的药动学研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： C
    解析： 主要考查新药临床药动学的研究目的与内容。新药临床药动学研究的目的，在于了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点，为指导临床设计合理给药方案和临床安全有效用药提供理论依据。其主要研究内容包括：
    ①Ⅰ期临床试验中，健康受试者单次给药和多次给药的药动学研究；
    ②Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中，相应患者单次和多次给药的药动学；
    ③前体药物或主要以代谢方式进行消除的药物，需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究；④药物相互作用的药动学研究；
    ⑤特殊药动学研究；
    ⑥群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究等。

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