简述发酵工程制药的基本过程

（1）预处理方法： 加热：适当加热之后，发酵液中的蛋白由于变性而凝聚，形成较大的颗粒，发酵液的粘度就会降低。此法仅适用于对非热敏感性产品发酵液的预处理。 调节PH值：适当的PH值可以提高产物的稳定性，减少其在随后的分离纯化过程中的损失。此外，发酵液PH值的改变会影响发酵液中某些成分的电离程度，从而降低发酵液的粘度。注意选择比较温和的酸和碱，以防止局部过酸或过碱。草酸较常用。 加入絮凝剂：通常情况下，细菌的表面都带有负电荷，可以在发酵液中加入带正电荷的絮凝剂，从而使菌体细胞与絮凝剂结合形成絮状沉淀，降低发酵液的上粘度，利于菌体的收获。 （2）固液分离方法：常用到过滤、离心等方法。如果欲提取的产物存在于细胞内，还需先对细胞进行破碎。沉淀提取法、色谱分离法、萃取法、膜分离技术 （3）精制：初步纯化中的某些操作，如沉淀、超滤等也可应用于精制。大分子（蛋白质）精制依赖于层析分离，小分子物质的精制则可利用结晶操作 （4）成品加工：经提取和精制后，根据产品应用要求，有时还需要浓缩、无菌过滤和去热原、干燥、加稳定剂等加工步骤。

基因工程药物的生产涉及DNA重组技术的产业化设计与应用，包括上游技术和下游技术两大部分。上游技术指的是外源基因重组、克隆后表达的设计与构建(狭义基因工程);下游技术则包括含有重组外源基因的生物细胞(基因工程菌或细胞)的大规模培养以及外源基因表达产物的分离纯化、产品质量控制等过程。广义的基因工程是一个高度统一的整体，上游DNA重组的设计必须以简化下游操作工艺和装备为指导思想，而下游过程则是基因工程蓝图的体现和保证，这是基因工程产业化的基本原则。

答:(1)呼吸是把释放的电子交给NAD(P)+(辅酶II)、FAD(黄素腺嘌呤二核苷酸)、FMN(黄素单核苷酸)等电子载体,在经电子传递系统传给外源电子受体,从而生成水或其他还原性产物并释放能量的过程。 (2)发酵是微生物把释放的电子直接交给底物本身未完全氧化的某种中间产物,同时释放能量并产生不同代谢产物。 (3)两都之间的区别是:呼吸是把电子交给电子传递系统,释放能量后再交给最终电子受体;发酵是把电子直接传递给底物降解的中间产物。

菌种工段;发酵工段;提炼工段;成品工段

酵母菌在厌氧条件下可发酵己糖形成乙醇，其生化过程主要由两个阶段组成。第一阶段己糖通过糖酵解途径（EMP途径）分解成丙酮酸。第二阶段丙酮酸由脱羧酶催化生成乙醛和二氧化碳，乙醛进一步被还原成乙醇，葡萄糖发酵成乙醇的总反应式为： C6H12O6→2C2H5OH+2CO2+能量