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血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求A、试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号B、卫生部主管部门批批检合格报告。C、粘有防伪标签，在有效期内使用D、贮存、运输条件适合，有本单位质检合格报告

题目
血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求

A、试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号

B、卫生部主管部门批批检合格报告。

C、粘有防伪标签，在有效期内使用

D、贮存、运输条件适合，有本单位质检合格报告

相似考题

1.某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。按照国家规定，以下检测输血相关传染病的方法中，不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法B、TPPA法C、RPR法D、TRUST法E、赖氏法或速率法以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用

2.在GB／T2828中，由放宽检验转到正常检验的条件之一有（ ）。A.1批放宽检验不合格B.生产不正常C.连续l0批放宽检验合格D.主管部门同意E.连续20批放宽检验合格

3.以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）A、每批抽检4盒试剂盒B、对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告C、国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准D、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏

4.申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（ ）。A．取得批准文号后B．检验合格C．在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产D．必须达到规定的数量E．在有效期内

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  • 第1题：

    对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告。国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准。


    正确答案:正确

  • 第2题：

    荷兰EP试剂盒标准曲线判定条件为：每个试剂盒都带有（）的报告，请参考使用。

    • A、质控标准曲线
    • B、出厂合格
    • C、比对
    • D、试剂盒验收

    正确答案:A

  • 第3题：

    用于血液检验的试剂必须是（）的诊断试剂

    • A、有生产单位名称
    • B、有生产批准文号
    • C、价格便宜
    • D、国家检定合格

    正确答案:A,B,D

  • 第4题：

    关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）

    • A、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求
    • B、每批抽检5盒试剂盒
    • C、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏
    • D、被检试剂必须在有效期内
    • E、供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录

    正确答案:A,E

  • 第5题：

    批量定量包装商品计量检验的检验报告规定：如检验批的净含量和/或标注不合格的，总体结论为检验批（）。

    • A、一般合格
    • B、合格，但必须在检验报告的说明栏中指出标注的缺陷
    • C、不合格
    • D、不合格，还必须在检验报告的说明栏中指出标注的缺陷

    正确答案:C

  • 第6题：

    某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）

    • A、试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格
    • B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
    • C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
    • D、试剂盒要批检合格
    • E、试剂在有效期内使用

    正确答案:A

  • 第7题：

    判断题
    对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告。国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）
    A

    每批抽检4盒试剂盒

    B

    对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告

    C

    国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准

    D

    试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）
    A

    试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求

    B

    每批抽检5盒试剂盒

    C

    试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏

    D

    被检试剂必须在有效期内

    E

    供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    血液检验试剂（试剂盒）必须符合（）项的要求
    A

    试剂生产厂家有生产许可证.注册证.批准文号

    B

    卫生部主管部门批批检合格报告。

    C

    粘有防伪标签，在有效期内使用

    D

    贮存.运输条件适合，有本单位质检合格报告


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    在GB／T2828中，由放宽检验转到正常检验的条件之一有(　　)。
    A

    1批放宽检验不合格

    B

    生产不正常

    C

    连续l0批放宽检验合格

    D

    主管部门同意

    E

    连续20批放宽检验合格


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    血站必须严格按照《献血者健康检查标准》中的有关规定对采集的血液进行检验，检验用的诊断试剂必须符合下列哪些要求：（）
    A

    有生产单位和名称

    B

    生产批号

    C

    国家检定合格（即批批检的）

    D

    有效期内使用


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）。

    • A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格
    • B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
    • C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
    • D、试剂盒要批检合格
    • E、试剂在有效期内使用

    正确答案:A

  • 第14题：

    对艾滋病抗体检测试剂的要求：（）

    • A、HIV-1/2混合型
    • B、必须是经国家食品药品监督管理局注册批准
    • C、能检测HIV-IgM
    • D、批批检合格、在有效期内的试剂
    • E、必须是双抗原夹心法试剂盒

    正确答案:A,B,D

  • 第15题：

    血站必须严格按照《献血者健康检查标准》中的有关规定对采集的血液进行检验，检验用的诊断试剂必须符合下列哪些要求：（）

    • A、有生产单位和名称
    • B、生产批号
    • C、国家检定合格（即批批检的）
    • D、有效期内使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题：

    保证献血员血液化验结果准确可靠的重要因素是：（）

    • A、采血时仔细核对献血员及献血标签
    • B、采血时仔细核询问献血员的病史
    • C、严格执行各项试验操作规程
    • D、使用国家批批检合格的试剂

    正确答案:A,C,D

  • 第17题：

    在GB/T2828中，由放宽检验转到正常检验的条件之一有（）。

    • A、1批放宽检验不合格
    • B、生产不正常
    • C、连续10批放宽检验合格
    • D、主管部门同意
    • E、连续20批放宽检验合格

    正确答案:A,B,D

  • 第18题：

    申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）

    • A、检验合格
    • B、在有效期内
    • C、取得批准文号后
    • D、必须达到规定的数量
    • E、在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

    正确答案:A,B,C,E

  • 第19题：

    多选题
    用于血液检验的试剂必须是（）的诊断试剂
    A

    有生产单位名称

    B

    有生产批准文号

    C

    价格便宜

    D

    国家检定合格


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    在GB/T2828中，由放宽检验转到正常检验的条件之一有(　　)。
    A

    1批放宽检验不合格

    B

    生产不正常

    C

    连续10批放宽检验合格

    D

    主管部门同意

    E

    连续20批放宽检验合格


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    以下有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求的是（　　）。
    A

    试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格

    B

    批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程

    C

    试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质

    D

    试剂盒要批检合格

    E

    试剂在有效期内使用


    正确答案： A
    解析： 试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签发合格才能进入市场，而不是中国卫生部。

  • 第22题：

    多选题
    申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
    A

    检验合格

    B

    在有效期内

    C

    取得批准文号后

    D

    必须达到规定的数量

    E

    在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    保证献血员血液化验结果准确可靠的重要因素是：（）
    A

    采血时仔细核对献血员及献血标签

    B

    采血时仔细核询问献血员的病史

    C

    严格执行各项试验操作规程

    D

    使用国家批批检合格的试剂


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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