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药品经营企业GSP认证工作的组织单位是A:国家药品监督管理部门 B:国家卫生行政管理部门 C:省级药品监督管理部门 D:省级卫生行政管理部门 E:市级药品监督管理部门

题目
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是

A:国家药品监督管理部门
B:国家卫生行政管理部门
C:省级药品监督管理部门
D:省级卫生行政管理部门
E:市级药品监督管理部门
相似考题

1.药品经营企业必须执行()A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP

2.负责药品零售企业GSP认证工作的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门

3.负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门

4.“药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。

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  • 第1题：

    按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?


    正确答案：《药品经营质量管理规范》第二十八条规定，经营企业购进的药品应符合以下基本条件：(一)合法企业所生产或经营的药品;(二)具有法定的质量标准;(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;(四)包装和标识符合有关规定和储运要求;(五)中药材应标明产地。

  • 第2题：

    GSP适用于( )

    A、药品生产企业

    B、药品批发经营企业

    C、药品使用单位

    D、药品零售经营企业

    E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    答案：E

  • 第3题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。

    A．《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

    B．企业实施GSP情况的自查报告

    C．企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表

    D．企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表

    E．企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查申请GSP认证报送资料。

  • 第4题：

    负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。

    A、药品监督管理部门

    B、卫生部

    C、工商局

    D、物价局

    E、国家药典委员会


    参考答案：A

  • 第5题：

    新开办药品经营企业必须取得（ ）。

    A．GSP认证证书

    B．《药品经营许可证》

    C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D．《药品经营许可证》和营业执照

    E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案：D

  • 第6题：

    药品经营企业必须遵守

    A.GLP
    B.GCP
    C.GMP
    D.GSP

    答案：D
    解析：
    《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice，GSP）是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，故此题选D。

  • 第7题：

    负责药品经营企业GSP认证工作的部门是

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政管理部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作；市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。

  • 第8题：

    合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第9题：

    （）药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

    • A、国家
    • B、国务院
    • C、省级
    • D、市级

    正确答案:C

  • 第10题：

    药品经营企业的GSP认证工作由（）。

    • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
    • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
    • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:B

  • 第11题：

    负责药品零售企业GSP认证工作的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理部门
    • B、卫生计生部门
    • C、设区的市级药品监督管理部门
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    （）药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
    A

    国家

    B

    国务院

    C

    省级

    D

    市级


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品经营企业必须执行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP


    正确答案：E
    GSP是<药品经营质量管理规范》的简称，是药品经营企业质量管理的基本准则，使用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。所以答案是E

  • 第14题：

    主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品经营企业GSP认证工作的组织单位是

    A、国家药品监督管理部门

    B、国家卫生行政管理部门

    C、省级药品监督管理部门

    D、省级卫生行政管理部门

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第16题：

    负责药品经营企业GSP认证工作的部门是

    A、国家药品监督管理部门

    B、国家卫生行政管理部门

    C、省级药品监督管理部门

    D、省级卫生行政管理部门

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第17题：

    药品经营企业必须A.取得《药品经营许可证》B.取得GSP证书C.取得批准文号SXB

    药品经营企业必须

    A.取得《药品经营许可证》

    B.取得GSP证书

    C.取得批准文号

    D.取得营业执照

    E.不能超范围经营


    正确答案：A
    略

  • 第18题：

    药品经营企业GSP认证工作的组织单位是

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政管理部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

  • 第19题：

    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）

    A国家食品药品监督管理部门

    B卫生计生部门

    C设区的市级药品监督管理部门

    D省级药品监督管理部门


    D
    略

  • 第20题：

    怎样确认药品经营企业符合GSP的要求？


    正确答案:品经营企业是否通过药品监督管理部门的GSP认证，并获得GSP认证证书。

  • 第21题：

    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发经营企业
    • C、药品零售经营企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第22题：

    药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须（）?

    • A、分别取得《药品经营企业许可证》
    • B、共用一张《药品经营企业许可证》
    • C、共用一张《GSP证书》
    • D、分别取得《GSP认证证书》，但共用一张《药品经营企业许可证》

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    负责组织药品经营企业认证工作的是（　　）。
    A

    药品监督管理部门

    B

    物价局

    C

    工商局

    D

    国家药品监督管理局

    E

    卫生部


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    怎样确认药品经营企业符合GSP的要求？

    正确答案： 品经营企业是否通过药品监督管理部门的GSP认证，并获得GSP认证证书。
    解析： 暂无解析

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