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医疗机构配制制剂应执行A.医疗机构制剂质量管理规范 B.医疗机构制剂监督管理规范 C.医疗机构配制质量管理规范 D.医疗机构制剂生产质量管理规范 E.医疗机构制剂配制质量管理规范

题目
医疗机构配制制剂应执行

A.医疗机构制剂质量管理规范
B.医疗机构制剂监督管理规范
C.医疗机构配制质量管理规范
D.医疗机构制剂生产质量管理规范
E.医疗机构制剂配制质量管理规范
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1.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

2.医疗机构制剂是指（ ）。A．医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂B．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂C．医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂D．医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂E．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（ ）

4.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

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  • 第1题：

    医疗机构配制的中药制剂品种，应依法取得( )

    A.GSP认证证书

    B.制剂批准文号

    C.医疗机构配制许可证

    D.营业执照


    参考答案：C

  • 第2题：

    有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

    A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

    B、配制的制剂要有制剂批准文号

    C、配制的制剂不得在市场上销售

    D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


    参考答案：E

  • 第3题：

    医疗机构制剂是指( )

    A．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B．医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C．医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：总则

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第5题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第7题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第8题：

    1. 医疗机构的药剂人员
    2. 医疗机构配制制剂，必须
    3. 医疗机构配制的制剂，应当

    A具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    B是本单位临床需要而市面上没有供应的品种

    C制定和执行药品保管制度

    D建立和执行进货检查制度

    E调配处方，必须经过核对


    1. E
    2. A
    3. B

    略

  • 第9题：

    药品经营企业不得（）。

    • A、购进医疗机构配制的制剂
    • B、销售医疗机构配制的制剂
    • C、购进和销售医疗机构配制的制剂
    • D、不得购进药品生产企业生产的药品

    正确答案:C

  • 第10题：

    医疗机构制剂是指（）

    • A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    • B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    • C、医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
    • D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    正确答案:C

  • 第11题：

    填空题
    医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

    正确答案： 省级政府卫生行政部门,省级政府药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）
    A

    医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种

    B

    医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    C

    医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售

    D

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准

    E

    医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是

    A.医疗机构负责人

    B.医疗机构药学部门负责人

    C.制剂室负责人

    D.药检室负责人

    E.药检人员


    正确答案：A

  • 第14题：

    医疗机构制剂是指

    A．医疗机构配制的自用的固定处方制剂

    B．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

    C．医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

    D．卫生单位配制的自用的固定处方制剂

    E．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂


    正确答案：E

  • 第15题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂，医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：E
    略

  • 第16题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第17题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第18题：

    有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

    A.配制的制剂要有制剂批准文号
    B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂
    D.配制的制剂不得在市场上销售
    G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
    B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
    C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。故选C。

  • 第20题：

    医疗机构配制的制剂，在使用中应注意哪些事项？


    正确答案: 医疗机构配制的制剂，应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第21题：

    医疗机构配制制剂必须依法取得？

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构制剂是指（）
    A

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

    B

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    D

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

    E

    医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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