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属于我国"全面控制药品质量"科学管理的法令性文件为A.GLP B.GBP C.GSB D.GAP E.GPC

题目
属于我国"全面控制药品质量"科学管理的法令性文件为

A.GLP
B.GBP
C.GSB
D.GAP
E.GPC
相似考题

1.第 131 题 安全评价过程控制体系是安全评价机构为保障安全评价工作的质量而形成的文件化的 体系，是安全评价机构实现其质量方针、目标和进行科学管理的依据。 （　　）

2.全面控制药品质量的科学管理条例有哪些?

3.我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP

4.根据我国质量控制基本准则,下列各项中既属于全面质量控制要求,又属于审计项目质量控制要求的有( )。A．咨询B．指导和监督C．业务承接D．复核

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  • 第1题：

    属于我国“全面控制药品质量”科学管理-的法令性文件为

    A．GLP

    B．GBP

    C．GSB

    D．GPA

    E．GPC


    正确答案：A
    我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有：《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)；《药品生产质量管理规范》(GMP)；《药品经营质量管理规范》(GSP)；《药品临床试验管理规范》(GCP)。

  • 第2题：

    属于我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件为

    A、GLP

    B、GBP

    C、GSB

    D、GAP

    E、GPC


    参考答案：A

  • 第3题：

    不属于我国对药品质量全程控制的法令性文件的是

    A.GLP
    B.ChP
    C.GMP
    D.GCP
    E.GSP

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    简述全面控制药品质量的科学管理条例的中文、英文及缩写名。


    正确答案: 《药品非临床研究质量管理规范》（GoodLaboratoryPractice，GLP）《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePractice，GMP）《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyingPractice，GSP）《药品临床试验管理规范》（GoodClinicalPrractice，GCP）

  • 第5题：

    全面控制药品质量科学管理的四个方面及英文缩写分别是什么？


    正确答案: 《药品非临床研究管理规范》--GLP
    《药品临床试验管理规范》--GCP
    《药品生产质量管理规范》--GMP
    《药品经营质量管理规范》--GSP

  • 第6题：

    安全评价过程控制体系是安全评价机构为保障安全评价工作的质量而形成的文件化的体系，是安全评价机构实现其质量管理方针、目标和进行科学管理的依据。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    全面控制药品质量，主要有哪些管理规范？


    正确答案:全面控制药品质量，主要有GLP、GMP、GSP、GCP。

  • 第8题：

    全面质量管理追求质量第一和为顾客服务，其内涵是（）。

    • A、全面质量的管理
    • B、全过程的管理
    • C、全员参与的管理
    • D、科学管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    问答题
    全面控制药品质量，主要有哪些管理规范？

    正确答案： 全面控制药品质量，主要有GLP、GMP、GSP、GCP。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    全面控制药品质量科学管理的四个方面及英文缩写分别是什么？

    正确答案： 《药品非临床研究管理规范》--GLP
    《药品临床试验管理规范》--GCP
    《药品生产质量管理规范》--GMP
    《药品经营质量管理规范》--GSP
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    （）、（）、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。

    正确答案： GLP,GMP
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    为了确保文件的质量，必须对文件的哪些过程进行全面控制？

    正确答案： 编校审批、分发、使用、修订和升版
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在控制过程中应强调相对新的工具和过程,以下属于信工具的是()

    A、全面质量管理

    B、目标成本技巧

    C、排序比较技巧

    D、科学管理

    E、及时生产技巧


    参考答案：ABCE

  • 第14题：

    药品全面质量控制涉及

    A、研制过程的质量控制

    B、生产过程的质量控制

    C、供应过程的质量控制

    D、使用过程的质量控制

    E、研制、生产、供应、使用过程的质量控制


    参考答案：E

  • 第15题：

    在质量管理体系中使用四类文件，按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件，下列选项中属于通用性文件的是（）。

    • A、质量目标
    • B、质量计划
    • C、质量控制文件
    • D、质量方针政策

    正确答案:D

  • 第16题：

    为了确保文件的质量，必须对文件的哪些过程进行全面控制？


    正确答案:编校审批、分发、使用、修订和升版

  • 第17题：

    目前公认的全面控制药品质量的法规有（）、（）、（）、（）。


    正确答案:GLP；GMP；GSP；GCP

  • 第18题：

    （）、（）、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。


    正确答案:GLP；GMP

  • 第19题：

    根据施工合同的任务范围和要求，通过全过程、全面的施工质量自控，保证最终交付满足施工合同及设计文件所规定的质量标准，属于（）

    • A、建设单位质量控制目标
    • B、设计单位质量控制目标
    • C、施工单位质量控制目标
    • D、监理单位质量控制目标

    正确答案:C

  • 第20题：

    问答题
    简述全面控制药品质量的科学管理条例的中文、英文及缩写名。

    正确答案： 《药品非临床研究质量管理规范》（GoodLaboratoryPractice，GLP）《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePractice，GMP）《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyingPractice，GSP）《药品临床试验管理规范》（GoodClinicalPrractice，GCP）
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    在质量管理体系中使用四类文件，按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件，下列选项中属于通用性文件的是（）。
    A

    质量目标

    B

    质量计划

    C

    质量控制文件

    D

    质量方针政策


    正确答案： B
    解析： 通用性文件是指适用于组织承制的各项产品（服务）是组织长期遵循的文件。属于这类文件的有质量方针政策、质量手册、程序文件和记录。见教材第十五章第一节P245。

  • 第22题：

    单选题
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括（　　）。
    A

    GLP、GMP、GSP、GCP

    B

    GCP、GLP、GMP、GTP

    C

    GAP、GCP、GLP、GSP

    D

    GBP、GLP、GMP、GSP

    E

    GMP、GTP、GBP、GLP


    正确答案： B
    解析：
    我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括：《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。

  • 第23题：

    填空题
    目前公认的全面控制药品质量的法规有（）、（）、（）、（）。

    正确答案： GLP,GMP,GSP,GCP
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    全面控制药品质量的科学管理条例有哪些？

    正确答案： 《药品非临床研究质量管理规定》（GLP）；《药品生产质量管理规范》（GMP）；《药品经营质量管理规范》（GSP）；《药品临床试验质量管理规范》（GCP）。
    解析： 暂无解析

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