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关于药品生产，下列叙述不正确的是A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准 B.按国家药品标准记载所有药品生产过程 C.不符合国家药品标准的药品不得出厂 D.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

题目
关于药品生产，下列叙述不正确的是

A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
B.按国家药品标准记载所有药品生产过程
C.不符合国家药品标准的药品不得出厂
D.经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验
相似考题

1.下列关于生产中药饮片的叙述，不正确的是()A.生产企业不得有改换包装标签的行为B.需严格执行国家药品标准C.起始塬料尽量从多种药材产地选择D.必须在符合药品《GMP》条件下组织生产中药材

2.关于药品生产，下列叙述不正确的是A、所有药品生产均须按国家药品标准进行B、药品生产须按经批准的生产工艺进行C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求D、药品生产，必须建立完整的生产记录E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

3.关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息

4.关于执业药师的叙述,不正确的是()。A.经全国统一考试合格B.执业药师的配备情况不是开办药品生产、经营、使用单位的必备条件C.凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师D.取得《执业药师资格证书》并经注册登记

更多“关于药品生产，下列叙述不正确的是”相关问题

  • 第1题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是：

    A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C．必须对其生产的药品进行质量检验

    D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

    E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案：E

  • 第2题：

    以下关于药品标准的叙述不正确的是

    A．属于推荐性标准

    B．是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定

    C．我国的国家药品标准是试行标准

    D．药品生产企业的企业标准可以低于国家标准

    E．我国药典每两年修订一次


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案：C
    《药品流通监督管理办法》第五条：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。C项没有说明购销活动是销售人员以本企业名义从事的，因此C项说法不准确。

  • 第5题：

    下列关于药典的叙述，正确的是( )

    A.是有关药品制备与贮存的重要技术参考书
    B.是药品生产管理的依据
    C.是记载药品生产质量标准与规格的国家法典
    D.是记载药品质量标准与规格的国家法典
    E.主要内容为各种药物的介绍

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    下列关于药品价格管理规定叙述，说法不正确的是

    A. 药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价
    B. 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
    C. 药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量等资料
    D. 药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价
    E. 药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

    答案：E
    解析：
    根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施分为政府定价和市场自主定价两种方式。
    依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

  • 第7题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
    B.是药品生产和管理的基本准则
    C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
    D.是Good Manufacturing Practice的缩写
    E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    下列关于药典的叙述中不正确的是（）

    • A、药典是判断药品质量的准则，具有法律作用
    • B、国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药
    • C、凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用
    • D、工厂必须按规定的工艺生产法定药
    • E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的

    正确答案:E

  • 第9题：

    关于药品生产企业管理叙述错误的是（）

    • A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品
    • B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    • C、必须对其生产的药品进行质量检验
    • D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    下列关于新药概念的叙述，正确的是（　　）。
    A

    我国从未生产过的药品

    B

    我国从未研究过的药品

    C

    我国从未进口过的药品

    D

    未曾在中国境内上市销售的药品

    E

    我国从未宣传过的药品


    正确答案： D
    解析：
    我国《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：“新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品”。故本题的最佳答案是D项。

  • 第11题：

    单选题
    关于药品生产，下列叙述不正确的是（　　）。
    A

    按国家药品标准记载所有药品生产过程

    B

    改变生产工艺的必须经有关部门审核批准

    C

    药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    D

    不符合国家药品标准的药品不得出厂

    E

    经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列关于药典的叙述中不正确的是（）
    A

    药典是判断药品质量的准则，具有法律作用

    B

    国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药

    C

    凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用

    D

    工厂必须按规定的工艺生产法定药

    E

    药典收载的药物的品种和数量是永久不变的


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于GMP的叙述错误的是

    A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

    B、是药品生产和管理的基本准则

    C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

    E、是Good Manufacturing Practice的缩写


    参考答案：D

  • 第14题：

    下列关于开办药品生产企业市场准入条件的叙述，正确的是

    A、须经设区的市级药品监督管理部门批准

    B、获取药品GMP认证证书后，方可申请《营业执照》

    C、应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

    D、获取《药品生产许可证》即可进入生产运行

    E、具有保证所生产药品销售的能力


    参考答案：C

  • 第15题：

    下列关于药品商品名的叙述中，不正确的是

    A．又称商标名

    B．不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

    C．是药品质量的标志和效应的体现

    D．具有专有性，不得仿用

    E．可以单独进行广告宣传


    正确答案：E

  • 第16题：

    下列关于药典的叙述，哪一项不正确( )

    A.药典是判断药品质量的准则，具有法律作用
    B.凡是药典所收载的药物，如其质量不符合药典规定均不得使用
    C.药典收载的药物品种和数量是永久不变的
    D.工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
    E.药典所收载的药品，称为法定药

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    下列关于药品价格管理规定叙述，说法不正确的是

    A药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价
    B药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
    C药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量等资料
    D药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价
    E药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

    答案：E
    解析：
    根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施分为政府定价和市场自主定价两种方式。
    依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

  • 第18题：

    下列关于劣药的情形叙述正确的是

    A、不注明或者更改生产批号的药品
    B、未标明有效期或者更改有效期的药品
    C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
    D、以上均是
    E、超过有效期的药品

    答案：D
    解析：
    药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：
    1.未标明有效期或者更改有效期的；
    2.不注明或者更改生产批号的；
    3.超过有效期的；
    4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
    5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
    6.其他不符合药品标准规定的。

  • 第19题：

    关于执业药师的叙述，不正确的是（）。

    • A、取得《执业药师资格证书》并经注册登记
    • B、执业药师的配备情况不是开办药品生产、经营、使用单位的必备条件
    • C、凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师
    • D、经全国统一考试合格

    正确答案:B

  • 第20题：

    关于药品商品名的叙述，不正确的是（）

    • A、又称商标名
    • B、不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
    • C、具有专有性，不得仿用
    • D、是药品质量的标志和效应的体现
    • E、可以单独进行广告宣传

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    以下关于药典作用叙述正确的是（　　）。
    A

    作为药品生产、供应与使用的依据

    B

    作为药品生产、检验与使用的依据

    C

    作为药品生产、检验、供应与使用的依据

    D

    作为药品生产、检验、供应的依据

    E

    作为药品检验、供应与使用的依据


    正确答案： A
    解析：
    药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准；在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。

  • 第22题：

    单选题
    关于药品生产企业管理叙述错误的是（　　）。
    A

    无《药品生产许可证》的，不得生产药品

    B

    《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C

    必须对其生产的药品进行质量检验

    D

    中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    正确答案： A
    解析：
    A项，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》。无药品生产许可证的，不得生产药品。B项，药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。C项，药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核，对药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可出厂放行。D项，对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制。

  • 第23题：

    单选题
    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
    A

    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况

    B

    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况

    C

    需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请

    D

    根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    E

    国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    下列关于药品委托生产中委托方的要求，叙述错误的是（　　）。
    A

    委托方应当取得委托生产药品的批准文号

    B

    委托方负责委托生产药品的质量

    C

    委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行

    D

    委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书


    正确答案： B
    解析：
    D项，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备三方面条件，一是药品生产应具备人员规定的条件；二是有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；三是有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

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