第1题:
药学技术人员应加强药品不良反应监测,自觉( )
A、收集药品不良反应报告
B、了解药品不良反应报告情况
C、分析药品不良反应报告原因
D、执行药品不良反应报告制度
E、向医生通报药品不良反应
第2题:
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。
A.按季度报告所收集的药品不良反应报告
B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告
C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
第3题:
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
第4题:
目前我国采用的药品不良反应报告方式为
A、集中监测报告方式
B、记录联结统计后报告方式
C、志愿呈报方式
D、病人感受报告方式
E、记录应用收集报告方式
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
第9题:
对药品不良反应应执行()
第10题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
第11题:
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
列为重点监测的品种报告罕见不良反应
上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第12题:
药品不良反应的发现的过程
药品不良反应的发现、报告的过程
药品不良反应的报告和控制的过程
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
药品不良反应的评价和控制的过程
第13题:
有关药品不良反应报告的说法正确的是
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
第14题:
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第15题:
药品不良反应报告和监测是指
A、药品不良反应的发现的过程
B、药品不良反应的发现、报告的过程
C、药品不良反应的报告和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E、药品不良反应的评价和控制的过程
第16题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应
A、及时报告药品不良反应
B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D、按规定报告所发现的药品不良反应
E、按规定反映所在地发生的药品不良反应
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条,药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重 的药品不良反应应于发现之日起l5日内报告,死亡病例须及时报告。故本题选D。
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
国家对药品不良反应实行()
第21题:
药物不良反应监测范围为()。
第22题:
是指药品说明书中未载明的不良反应()
第23题:
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告