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中药饮片炮制必须执行的规范或标准是A.国家药品标准B.民间炮制规范C.一般药品标准D.企业炮制标准E.行业药品标准

题目
中药饮片炮制必须执行的规范或标准是

A.国家药品标准B.民间炮制规范C.一般药品标准D.企业炮制标准E.行业药品标准

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  • 第1题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是

    A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

    B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

    D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


    正确答案:A

  • 第2题:

    关于中药饮片的管理不正确的是( )。

    A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C.包装不符合规定的中药饮片不得销售

    D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号


    正确答案:E

  • 第3题:

    关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

    A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

    答案:A,B,C
    解析:
    中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

  • 第4题:

    生产中药饮片的企业必须

    A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
    B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
    C.严格执行中药饮片炮制规范
    D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    答案:D
    解析:
    ①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第5题:

    关于中药饮片的管理正确的是()

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。()


    正确答案:正确

  • 第7题:

    关于中药饮片的管理不正确的是()

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业

    正确答案:D

  • 第8题:

    根据法律法规的规定,中药饮片的炮制必须符合()

    • A、GAP
    • B、国家药品标准
    • C、省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
    • D、市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
    • E、县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》

    正确答案:B,C

  • 第9题:

    单选题
    中药饮片炮制不可以遵循的标准是()
    A

    国家药品标准

    B

    企业生产标准

    C

    各省饮片炮制规范

    D

    各市饮片炮制规范

    E

    各自治区饮片炮制规范


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    下列关于该中药饮片生产企业的经营管理,叙述错误的是(  )。
    A

    中药饮片必须按照国家标准炮制

    B

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    经过批准接受委托生产中药饮片

    D

    可以按照生产企业制定的中药饮片炮制规范炮制


    正确答案: B
    解析:
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

  • 第11题:

    多选题
    根据《药品管理法》等规定,生产中药饮片的企业应当满足的条件有(  )。
    A

    严格执行企业中药饮片炮制规范、工艺规程

    B

    持有《药品GMP证书》

    C

    严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    持有《药品生产许可证》


    正确答案: B,D
    解析:
    生产中药饮片的企业具备的条件:①生产中药饮片的企业必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;②必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材;③严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;④必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。

  • 第12题:

    单选题
    某三甲医院炮制中药饮片,国家药品标准没有规定该中药饮片的药品标准,必须按照(  )
    A

    县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    B

    省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

    D

    行业药品标准规范炮制


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    关于中药饮片的管理,正确的是

    A.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B.包装不符合规定的中药饮片不得销售

    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    E.中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制


    正确答案:ABCE

  • 第14题:

    中药饮片的炮制必须按照:

    A.国家药品标准

    B.县级炮制规范

    C.一般药品标准

    D.企业药品标准

    E.省级炮制规范


    正确答案:A

  • 第15题:

    根据《医疗用毒性药品管理办法》凡加工炮制毒性中药,必须遵守

    A、《中药志》、《中药饮片炮制规范》
    B、《中药学》、《中华人民共和国药典》
    C、《植物志》、《中华人民共和国药典》
    D、《中药大辞典》、《中药饮片炮制规范》
    E、《中华人民共和国药典》、《中药饮片炮制规范》

    答案:E
    解析:
    《医疗用毒性药品管理办法》
    第七条凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。

  • 第16题:

    某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是

    A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
    B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
    D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

    答案:C
    解析:
    中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

  • 第17题:

    中药饮片炮制不可以遵循的标准是()

    • A、国家药品标准
    • B、企业生产标准
    • C、各省饮片炮制规范
    • D、各市饮片炮制规范
    • E、各自治区饮片炮制规范

    正确答案:B

  • 第18题:

    中药饮片必须按照()炮制?

    • A、地方药品标准
    • B、省级炮制规范
    • C、国家药品标准
    • D、国家药品标准或省级炮制规范

    正确答案:D

  • 第19题:

    关于中药饮片的管理不正确的是()

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、发运中药饮片必须有包装
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    正确答案:E

  • 第20题:

    关于中药饮片的管理不正确的是()。

    • A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
    • B、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
    • C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
    • D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
    • E、中药饮片的标签只需注明品名、规格、产地、生产企业

    正确答案:E

  • 第21题:

    多选题
    关于中药饮片管理规定的说法,正确的有(  )。
    A

    生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

    B

    国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签


    正确答案: C,B
    解析:
    B项,《药品管理法》规定:“中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项,中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项,中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第22题:

    单选题
    关于中药饮片的管理不正确的是()
    A

    中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B

    中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C

    发运中药饮片必须有包装

    D

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E

    中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    关于中药饮片的管理正确的是()
    A

    中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

    B

    生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

    C

    包装不符合规定的中药饮片不得销售

    D

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    E

    中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析