药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP) B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP) C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP) D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP) E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）

AGAP和GUP

BGMP和GSP

CGLP和GCP

DGLP和GUP

EGLP和GSP

C
略

第7题：

药物临床试验机构必须执行（　）。

• A、《药物非临床研究质量管理规范》
• B、《药品生产质量管理规范》
• C、《药物临床试验质量管理规范》
• D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

第8题：

药物非临床安全性评价研究机构必须执行（　）。

• A、《药品生产质量管理规范》
• B、《药物非临床研究质量管理规范》
• C、《药物临床试验质量管理规范》
• D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:B

第9题：

药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP，是什么意思？

正确答案:即必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（英文缩写GLP），是关于药物非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范，其目的是保证药物安全性评价数据的真实性和可靠性。

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）

• A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
• B、《药品生产质量管理规范》（GMP）
• C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
• D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）

正确答案:C

第19题：

药物临床试验机构必须执行（）

• A、药物临床研究质量管理规范
• B、药品临床研究质量管理规范
• C、药物非临床试验质量管理规范
• D、药品临床试验质量管理规范
• E、药物临床试验质量管理规范

正确答案:E

第20题：

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）

• A、《药物临床试验管理规范》
• B、《药物非临床研究质量管理规范》
• C、《药物生产质量管理规范》
• D、《药物临床研究质量管理规范》
• E、《药效学药动学研究质量管理规范》

正确答案:B

第21题：

药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）

• A、GCP
• B、GLP
• C、GMP
• D、GSP
• E、GAP

正确答案:B

第22题：

第23题：