受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意 - 牛搜题

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题目

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

相似考题

1.关于知情同意书的内容说法错误的是( )。A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施

2.在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

3.在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()

4.以下知情同意概念理解正确的是( )。A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

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第1题：

受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。()

答案√
第2题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书

参考答案：B
第3题：

4、保障受试者权益的主要措施是（）。
A．经过伦理委员会
B．经过受试者保护协会
C．受试者同意并签署知情同意书
D．受试者同意并签署保密协议

C
第4题：

为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。()

答案×
第5题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案：B
解析：

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