药典规定的内容不包括A、药品质量标准B、制备要求C、鉴别D、杂质检查E、用法与用量

第1题：

《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的（）等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。

A制剂通则

B正文

C含量或效价测定

D通则

E包装和标签

B,D,E
本题考查要点是“<中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文，通则，名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示剂，动物试验，说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法／检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示：其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名（包括中文名、汉语拼音与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此，本题的正确答案为BDE。

第2题：

药典是药品检验的法定依据，其“凡例”规定的内容（）。

A可供参考

B无法定约束力

C只是对药典正文的解释和说明

D同样具有法定的约束力

E为药典的索引

D
略

第3题：

中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（) （A)硫酸盐检查 （B)氯化物检查 （C)溶出度检查 （D)重金属检查

A．错

B．错

C．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是溶出度检查、生物利用度等 。

D．错

第4题：

中国药典的主要内容不包括（　）

A凡例

B正文

C附录

D索引

E临床用药须知

E
略

第5题：

8、关于《中国药典》的凡例，以下叙述正确的是（）

A．《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一

B．《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则

C．《中国药典》的凡例是对其正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定

D．《中国药典》的凡例收载有制剂通则