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生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

题目

生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该

A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正

C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

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1.新药试生产期。满，逾期未提出申请转正的（ ）。A．由省卫生厅（局）限期申请转正，初审后报卫生部审批转正B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正D．由省卫生厅（局）撤销药品批准文号E．由卫生部撤销药品批准文号

2.新药试生产期执行的试行标准应注意（ ）。A．同一品种如存在不同试行标准，应按照先进合理的原则进行统一B．对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正C．标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止D．标准试行期为五年E．新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

3.药监部门对生产有试行期标准的药品，审查试行期标准应当自试行期满之日起

4.药品试行标准的转正申请时间为A、试行期满前1个月B、试行期满前2个月C、试行期满前3个月D、试行期满前6个月E、试行期满前12个月

更多“生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转 ”相关问题

  • 第1题：

    生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该

    A．限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    B．由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正

    C．由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

    D．由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

    E．由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号


    正确答案：E

  • 第2题：

    生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该

    A:限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    B:由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正
    C:由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
    E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    药品试行标准的转正申请时间为

    A:试行期满前1个月
    B:试行期满前2个月
    C:试行期满前3个月
    D:试行期满前6个月
    E:试行期满前12个月

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，生产有试行标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前3个月提出转正申请。

  • 第4题：

    生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该

    A.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
    B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
    C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    D.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应

    A.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
    C.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
    D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
    E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

    答案：E
    解析：

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