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医疗机构配制制剂的批准部门是A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地市级卫生行政管理部门E.所在地省级卫生行政管理部门

题目

医疗机构配制制剂的批准部门是

A.所在地县级药品监督管理部门

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地省级药品监督管理部门

D.所在地市级卫生行政管理部门

E.所在地省级卫生行政管理部门

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1.医疗机构配制制剂的批准部门是 （ ）A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地市级卫生行政管理部门E.所在地省级卫生行政管理部门

2.根据《药品管理法》规定,批准开办药品批发企业并发给其《药品经营许可证》的部门是()A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级以上药品监督管理部门

3.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当A．向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B．向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C．经所在地省级药品监督管理部门批准D．经所在地市级药品监督管理部门批准

4.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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  • 第1题：

    第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括（　　）。

    A．必须按照规定进行质量检验

    B．凭医师处方在本医疗机构使用

    C．不得在市场销售

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构

    E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：D
    考察重点是<中华人民共和国药品管理法》对医疗机构配制制剂的规定。参见“内容精要”相关内容。D错在医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的约品监督管理部门，故选D。

  • 第2题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（ ）。

    A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案：D
    此题暂无解析

  • 第3题：

    从事第二类精神药品制剂生产的企业应经

    A．国家药品监督管理部门批准

    B．所在地省级药品监督管理部门批准

    C．所在地省级卫生行政管理部门批准

    D．所在地市级药品监督管理部门批准

    E．所在地市级卫生行政管理部门批准


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

  • 第5题：

    全国性批发企业向医疗机构直接提供麻醉药品应当

    A．经国家食品药品监督管理局批准

    B．经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

    C．经医疗机构所在地市级药品监督管理部门批准

    D．经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准

    E．经医疗机构所在地市级卫生行政部门批准


    正确答案：B
    全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第6题：

    医疗机构配制制剂批准部门是

    A、所在地县级药品监督管理部门

    B、所在地市级药品监督管理部门

    C、所在地省级药品监督管理部门

    D、所在地市级卫生行政管理部门

    E、所在地省级卫生行政管理部门


    参考答案：C

  • 第7题：

    医疗机构配制制剂，须经所在地哪个部门批准后方可配制

    A．省级卫生行政部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．县级卫生行政部门

    D．地市级药品监督管理部门

    E．省级工商行政管理部门


    正确答案：B

  • 第8题：

    A.所在省级药品监督管理部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.企业所在地县级以上药品监督管理部门
    D.工商行政管理部门
    E.企业所在地市级药品监督管理部门

    核发《医疗机构制剂许可证》的是

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    医疗机构配制制剂批准部门是

    A.所在地县级药品监督管理部门
    B.所在地市级药品监督管理部门
    C.所在地省级药品监督管理部门
    D.所在地市级卫生行政管理部门
    E.所在地省级卫生行政管理部门

    答案：C
    解析：
    申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理；符合要求的予以受理；受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。

  • 第10题：

    批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案：B
    解析：
    根据第四十七条规定，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说 明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准。故64题选B

  • 第11题：

    医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（）

    • A、所在地省级卫生行政部门
    • B、所在地市级卫生行政部门
    • C、所在地省级药品监督管理部门
    • D、所在地市级药品监督管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    从事第二类精神药品制剂生产的企业应经（　　）。
    A

    所在地市级药品监督管理部门批准

    B

    国家药品监督管理部门批准

    C

    所在地省级卫生行政管理部门批准

    D

    所在地省级药品监督管理部门批准

    E

    所在地市级卫生行政管理部门批准


    正确答案： D
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定，从事第二类精神药品制剂生产的企业，应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第13题：

    医疗机构配制制剂，取得《医疗机构制剂许可证》须经()

    A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准

    B、所在地省级药品监督管理部门审核同意，由省级人民政府卫生行政部门批准

    C、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准

    D、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由市级药品监督管理部门批准


    正确答案：A
    解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第14题：

    A省某药品生产企业欲对本企业B药品进行广告宣传。 <1> .该药品生产企业向哪个部门申请B药品的广告批准文号

    A.国家药品监督管理部门

    B.企业所在地省级药品监督管理部门

    C.企业所在地市级药品监督管理部门

    D.企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案：B
    药品广告须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】【答疑编号100745746】

  • 第15题：

    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

    A、国务院药品监督管理部门批准

    B、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C、所在地地市级药品监督管理部门批准

    D、所在地地市级卫生行政部门批准

    E、所在地县级药品监督管理部门批准


    参考答案：B

  • 第16题：

    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经()批准。

    A.所在地省级药品监督管理部门

    B.所在地县级药品监督管理部门

    C.所在地市级药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理总局


    正确答案：A

  • 第17题：

    药品广告必须经过

    A．企业所在地药品监督管理部门批准

    B．企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C．企业所在地省级工商行政管理部门批准

    D．企业所在地市级药品监督管理部门批准

    E．企业所在地县级以上药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第18题：

    医疗机构配制制剂的批准部门是

    A、所在地县级药品监督管理部门

    B、所在地市级药品监督管理部门

    C、所在地省级药品监督管理部门

    D、所在地市级卫生行政管理部门

    E、所在地县级卫生行政管理部门


    参考答案：C

  • 第19题：

    负责组织GSP认证的是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．企业所在地市级药品监督管理部门

    D．企业所在地县级以上药品监督管理部门

    E．企业所在地省级以上药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第20题：

    医疗机构配制制剂的批准部门是

    A:所在地县级药品监督管理部门
    B:所在地市级药品监督管理部门
    C:所在地省级药品监督管理部门
    D:所在地市级卫生行政管理部门
    E:所在地省级卫生行政管理部门

    答案：C
    解析：
    申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理；符合要求的予以受理；受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。

  • 第21题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第22题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

    • A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
    • B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
    • C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    • D、经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（）
    A

    所在地省级卫生行政部门

    B

    所在地市级卫生行政部门

    C

    所在地省级药品监督管理部门

    D

    所在地市级药品监督管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）
    A

    经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

    B

    医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    C

    医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    D

    经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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