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  • 第1题:

    A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验
    B.人体药代动力学研究
    C.开放试验
    D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
    E.生物等效性试验

    注册分类5的新药口服固体制剂应进行

    答案:E
    解析:

  • 第2题:

    口腔临床试验的基本分类不包括

    A.历史性对照研究
    B.病例对照研究
    C.随机对照试验
    D.交叉设计临床试验
    E.序贯临床试验

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    根据循证医学,下列那一项是证据水平为Ⅴ级的证据

    A.单项随机对照临床试验

    B.病例对照的系统综述

    C.专家的会诊意见

    D.95%CI较窄的单项随机对照临床试验

    E.以上都不是


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  • 第4题:

    随机对照临床试验应特别注意

    A.随机、对照和盲法处理
    B.随机分成试验组和对照组
    C.多个单位参与
    D.样本量要大
    E.对照组应给予安慰剂或参照处理

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    随机对照双盲临床试验属于

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验


    Ⅱ 期临床试验