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国家药品标准A.仅指《中华人民共和国药典》B.包括《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准C.包括《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》D.包括《中华人民共和国药典》和《生物制品规程》E.包括《中华人民共和国药典》和《中国医院制剂规范》

题目

国家药品标准

A.仅指《中华人民共和国药典》

B.包括《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.包括《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》

D.包括《中华人民共和国药典》和《生物制品规程》

E.包括《中华人民共和国药典》和《中国医院制剂规范》


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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

    A.《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
    B.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
    C.《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
    D.省级药品标准和企业标准
    E.行业标准

    答案:B
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。故本题最佳答案为B。

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2.0g”供试品或试药,系指称取重量可为

    A.2.0g
    B.1.9~2.1g
    C.1.95~2.05g
    D.1.995~2.005g
    E.1.9g

    答案:C
    解析:
    试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定。如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。

  • 第3题:

    10、国家药品标准,是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。


    正确

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    关于我国药品标准描述错误的是

    A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
    B.少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准
    C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定
    D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
    E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准

    答案:E
    解析:
    中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。

  • 第5题:

    《中华人民共和国药典》是

    A:国家级的药品词典
    B:国家药典委员会颁布的药品标准
    C:国家药品监督管理局制定的药物手册
    D:国家药品监督管理局制定的药品法
    E:国家级药品质量标准

    答案:E
    解析:
    《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。