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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、日热药物提取物B、中药饮片C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品E、中成药制剂

题目

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A、日热药物提取物

B、中药饮片

C、各类注射剂

D、血液制品、疫苗制品

E、中成药制剂

相似考题

1.《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不得委托生产的药品包括（ ）。A．疫苗B．血液制品C．注射剂D．抗生素E．国务院药品监督管理部门规定的其他药品

3.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

4.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）A.麻醉药品B.放射性药品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品

更多“《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、日热药物提 ”相关问题

  • 第1题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 （ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP 认证

    A．6 个月内
    B．30 日内
    C．15 日内
    D．7 日内

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

    A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    B、通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
    C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
    D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
    E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

    答案：A,C,D,E
    解析：
    注意，此题为新变更法规委托生产由省级审批
    B项错在：疫苗、生物制品不能委托生产。

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案：B
    解析：
    新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定申请 GMP认证，故此题选B。

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起

    A.15日内
    B.30日内
    C.3个月内
    D.6个月内

    答案：B
    解析：
    新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证，故此题选B。

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