niusouti.com

有关药品电子监管,下列说法错误的是A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售

题目

有关药品电子监管,下列说法错误的是

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码

B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件

C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备

D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码

E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售


相似考题
更多“有关药品电子监管,下列说法错误的是A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电 ”相关问题
  • 第1题:

    《入网药品目录》和实施办法规定,目录中的品种上市前,加贴统一标识的药品电子监z码必须在

    A、产品说明书上

    B、产品标签上

    C、产品最小销售包装上

    D、产品外包装上


    参考答案:C

  • 第2题:

    有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

    A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

    D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    参考答案:B

  • 第3题:

    《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴

    A.政府指导价

    B.药品电子监管码

    C.政府定价

    D.药品通用名称


    参考答案:B

  • 第4题:

    药品的标签是指

    A、药品包装上印有或者贴有的内容

    B、药品内包装上印有或者贴有的内容

    C、直接接触药品的包装的标签

    D、药品说明书上印有的内容

    E、药品说明书上贴有的内容


    参考答案:A

  • 第5题:

    根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是

    A、内包装上

    B、中包装上

    C、最小销售包装上

    D、说明书上

    E、标签上


    参考答案:C

  • 第6题:

    有关药品说明书和标签的说法,错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案:A
    解析:
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第7题:

    有关药品电子监管的说法,错误的是

    A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
    D.基本药物进行全品种电子监管

    答案:C
    解析:
    药品生产企业办理药品电子监管网入网手续要具备药品电子监管码赋码条件。经营企业如需经营《入网药品目录》药品,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。

  • 第8题:

    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子鉴定工作目标的说法,正确的是

    A、首先对基本药物实施全品种电子监管
    B、在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节
    C、首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
    D、按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
    E、采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管

    答案:B
    解析:
    在药品生产企业和批发企业已实现电子监管的基础上,向零售药店、医疗机构末端流通使用环节延伸。

  • 第9题:

    ()起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。


    正确答案:2011年4月1日

  • 第10题:

    单选题
    已实施电子监管的药品,在验收时发现未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码应当()。
    A

    拒收

    B

    报业务部门处理

    C

    报质量部门处理

    D

    报仓储部门处理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是()
    A

    首先对基本药物实施全品种电子监管

    B

    在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节

    C

    首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗

    D

    按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

    E

    采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管


    正确答案: A
    解析: 本题考查药品电子监管工作规划的具体目标。 《2011-2015年药品电子监管工作规划》具体目标包括:(1)在当前实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上.逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖;(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上,推广到药品零售和使用环节;(3)拓展药品电子监管系统深度应用。

  • 第12题:

    单选题
    根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是()
    A

    内包装上

    B

    中包装上

    C

    最小销售包装上

    D

    说明书上

    E

    标签上


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是

    A.首先对基本药物实施全品种电子监管

    B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节

    C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗

    D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

    E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管


    正确答案:B

  • 第14题:

    有关药品说明书和标签的说法,错误的是

    A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

    C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    参考答案:A

  • 第15题:

    有关药品电子监管的说法,错误的是( )。

    A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

    B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件

    D.基本药物进行全品种电子监管


    正确答案:C
    此题暂无解析

  • 第16题:

    由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )

    A.麻醉药品品种目录

    B.精神药品品种目录

    C.放射性药品品种目录

    D.医疗用毒性药品品种目录

    E.麻醉药品和精神药品品种目录


    正确答案:E

  • 第17题:

    下列关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是

    A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品
    B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整
    C.目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片
    D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例

    答案:B
    解析:
    “乙类目录”由国家统一制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整。故选B。

  • 第18题:

    药品的标签是指

    A.药品包装上印有或者贴有的内容
    B.药品内包装上印有或者贴有的内容
    C.直接接触药品的包装的标签
    D.药品说明书上印有的内容
    E.药品说明书上贴有的内容

    答案:A
    解析:

  • 第19题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

    A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收
    B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门
    C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
    D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

    答案:B
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》,对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,追回并做好记录,同时报告质量管理部门。故选B。

  • 第20题:

    有关药品电子监管的说法,错误的是()

    • A、国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
    • B、《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
    • C、药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件
    • D、基本药物进行全品种电子监管

    正确答案:C

  • 第21题:

    填空题
    ()起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。

    正确答案: 2011年4月1日
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品的标签是指()
    A

    药品包装上印有或者贴有的内容

    B

    药品内包装上印有或者贴有的内容

    C

    直接接触药品的包装的标签

    D

    药品说明书上印有的内容

    E

    药品说明书上贴有的内容


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。
    A

    《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

    B

    生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

    C

    新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

    D

    已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送


    正确答案: A,B
    解析: 本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知(国食药监办[2008]165号)要求:①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法,按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则,分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业,如需经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》时,应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;已取得《药品经营许可证》的企业,如需经营《入网药品目录》药品的,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知,选项C的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为ABD。