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下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

题目

下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是

A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

相似考题

1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

3.下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化B．评价药物制剂质量的重要指标之一C．确定药物制剂使用期限的主要依据D．保证药物制剂临床应用的有效性E．保证药物制剂临床应用的安全性

4.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

参考答案和解析
参考答案：B
更多“下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳 ”相关问题

  • 第1题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案：E

  • 第2题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
    B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
    C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
    D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
    E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

    答案：E
    解析：
    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应，使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染，导致产品变质、腐败。

  • 第3题：

    3、3.下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    A．药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B．药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C．药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D．药物制剂稳定性包括化学、物理、微生物学、治疗学、毒理学。


    B

  • 第4题：

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )

    A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    参考答案：D

  • 第5题：

    1.下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    A．药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B．药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C．药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D．物理和微生物学三方面


    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

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