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《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

题目

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括

A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告


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参考答案和解析
参考答案:C
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    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()


    答案√

  • 第2题:

    "药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括

    A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    B.分析总结和报告

    C.方案设计,组织实施

    D.组织、实施、监督稽查

    E.监查、稽查、记录、分析归纳


    正确答案:A

  • 第3题:

    药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

    A.分析总结和报告

    B.监查、稽查、记录

    C.组织、实施

    D.方案设计

    E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告


    正确答案:E

  • 第4题:

    药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

    A、分析总结和报告

    B、监察、稽查、记录

    C、组织、实施

    D、方案设计

    E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告


    参考答案:E

  • 第5题:

    GCP目前正式的中文全称为

    A、药物临床试验质量管理规范

    B、药品临床试验质量管理规范

    C、药物临床试验管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品生产质量管理规范


    参考答案:B