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对于某些药物制剂不稳定问题,可采取一定的措施来提高药物稳定性,下列操作不能提高药物稳定性的是A.凡是在水溶液中证明不稳定的药物,为增大其稳定性可制成乳剂B.对湿热不稳定的药物,可以采用粉末直接压片或干法制粒C.将维生素C制成微囊可以增大其稳定性D.青霉素G钾盐制成溶解度小的普鲁卡因青霉素G,可增加药物稳定性E.供注射药物做成注射的无菌粉末,可增加其稳定性

题目

对于某些药物制剂不稳定问题,可采取一定的措施来提高药物稳定性,下列操作不能提高药物稳定性的是

A.凡是在水溶液中证明不稳定的药物,为增大其稳定性可制成乳剂

B.对湿热不稳定的药物,可以采用粉末直接压片或干法制粒

C.将维生素C制成微囊可以增大其稳定性

D.青霉素G钾盐制成溶解度小的普鲁卡因青霉素G,可增加药物稳定性

E.供注射药物做成注射的无菌粉末,可增加其稳定性


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  • 第1题:

    试述提高易氧化药物制剂稳定性的方法。


    答案:
    解析:
    (1)除氧:液体制剂溶剂煮沸除氧,并在溶液和容器空间通入惰性气体;固体药物采取真空包装;加抗氧剂;(2)温度;降低干燥和灭菌温度,减少受热时间;(3)金属离子:选用纯度较高的原辅料,操作中不使用金属器具等;加入金属螯合剂;(4)光能激发氧化反应,光敏物质应该避光保存,生产中要避光操作;(5)采用制剂技术:包衣.微囊化或制成包合物等;(6)调节溶液的ph值或控制固体制剂的含水量。

  • 第2题:

    提高药物制剂稳定性的工艺方法有__________、__________、__________。


    答案:
    解析:
    制成固体制剂 制成微囊 采用直接压片或包衣工艺

  • 第3题:

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

    A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
    B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
    C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
    D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
    E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

    答案:E
    解析:
    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应,使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染,导致产品变质、腐败。

  • 第4题:

    试述提高易水解药物制剂稳定性的方法。


    答案:
    解析:
    提高易水解药物制剂稳定性可以从改进药物剂型,设计合理制剂处方和生产工艺及结构改造方面考虑(1)优先考虑制成固体制剂。制备工艺和包装注意防水(如采用直接压片或干法制粒或包衣等)(2)若临床给药制剂是液态①考虑制成无菌,分装产品,和冷冻干燥制品临用时加水②若采用非水溶剂,适宜比例混合溶媒或水作溶剂并调节稳定ph(稳定性溶解度和药效综合考虑)③结构改造成难溶盐或酯类衍生物复合物及前体药物④在保证灭菌效果前提下,灭菌温度低时间短。

  • 第5题:

    提高药物制剂稳定性的工艺方法有___________、___________、___________。


    答案:
    解析:
    制成固体制剂‖制成微囊‖采用直接压片或包衣工艺